医薬品・医療機器添付文書作成管理システム 「PMDOC X（パムドック エックス）」オンラインセミナー『page2022』【2022年1月31日（月）～2月10日（木）】

新記載要領への対応に！XMLワンソースで情報を管理し、6種類のフォーマットをボタン1つで生成

『PMDOC X（パムドック エックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や 改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。 ※実績例あり 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用など 用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。 医薬品の新記載要領に準拠したXMLやPDFを容易に作成でき、 改訂が各ドキュメントに自動反映されるため、改訂業務の負担を減らせます。 【特長】 ■改訂業務の工数・ミス削減、ドキュメント間の整合性の維持に貢献 ■あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能 ■自動組版により、きれいなレイアウトを簡単に実現可能 ■自社の運用方法に合わせて文書の承認ルートを設定可能 ※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

• 文書・データ管理

添付文書をXML/SGMLやPDFでPMDAへ提出時にミスは禁物。添付文書作成と管理業務をサポートするシステム ※実績例あり

ー　医薬品・医療機器 添付文書作成管理システム　ー PMDOC X（パムドック エックス） 【特徴】 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用 など用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。 PMDA提出用のXML/SGMLやPDFを容易に作成でき、改訂が各ドキュメント に自動反映されるため、改訂業務の負担を減らせます。 ※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

• 文書・データ管理

医薬品・医療機器 添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステム。XMLワンソースで管理！ ※実績例あり

社内で徹底管理されていると思われている添付文書は、実は外注先（印刷、制作会社）でも管理されています。 製薬・医療機器メーカー様において管理されている添付文書のPDFが、画像になっているなど編集できない形式になっており、自社では修正できないことはありませんか？ 至急の改訂時においても迅速に情報提供していくためには、外部リスクを抑止し、自社で対応を行える環境が必要です。 『PMDOC X（パムドック エックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、関連する6種類のフォーマットをボタン1つで実現します。 【特長】 ■改訂業務の工数・ミス削減、ドキュメント間の整合性の維持に貢献 ■あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能 ■自動組版により、きれいなレイアウトを簡単に実現可能 ■自社の運用方法に合わせて文書の承認ルートを設定可能 ※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

• 文書・データ管理

XMLをベースとした”医薬品・医療機器情報のドキュメントマネジメントシステム”で、情報の記載ミスや不整合を防ぎましょう！

添付文書は生命に関わる文書であり、当局で承認されている医薬品、医療機器であっても、 添付文書の記載ミスに起因した処方ミス、医療ミスが起これば企業責任となりかねず、 企業の信頼性の低下、経営的な問題に関わります。 『PMDOC X（パムドック エックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や 改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、 関連する6種類のフォーマットをボタン1つで実現します。 【こんな会社様必見】 ■複数の書類から手作業によりコピー＆ペーストで作成している ■同じ内容の文書を複数のファイル形式で作成する必要があるため、改訂業務が重複する ■確認や改訂業務のために、情報提供の遅れ・製品発売の遅れが生じる など ※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

• 文書・データ管理

2025年5月28日(水)～5月30日(金)に東京ビッグサイトで開催される「ワイヤレスジャパン 2025×ワイヤレス・テクノロジー・パーク (WTP) 2025」に、アイ・ビー・エス・ジャパン株式会社とEkahau Inc.が共同出展いたします。優れたWi-Fiネットワークの設計、検証、維持、トラブルシューティングに必要なすべてが揃ったEkahauのソリューションをメインに、弊社が取り扱う産業のDXを推進するワイヤレスソリューションを展示いたします。 サイトサーベイってどうやるの？専門知識がないと難しいのでは？…そんなお客様必見！会場にて今年も「サイトサーベイ体験企画」を実施いたします！Wi-Fi 7対応の高速・高精度Wi-Fi診断/測定デバイスSidekick 2を肩からさげて会場内を歩いて実際にサーベイを行い、電波収集速度や、優れた可視化・解析で最適なWi-Fi環境へ導くEkahauのソリューションをぜひ体感してください！ ※事前申込制となりますので、「サイトサーベイ体験のお申し込みはこちら」から詳細をご確認いただきお申込みください。

「おしえてRFデバイス」～RFスイッチの使い方と注意点 ～ あらゆる分野で高速通信を必要とする製品開発を支える、日清紡マイクロデバイスの通信用デバイスの使い方と注意点ついてご説明します。 受講対象者としては、通信機器のRFフロントエンドブロックの回路設計に携わる設計者、主にRFスイッチを検討中または新たに検討を考えている設計者、部品購買をご担当される方など、RFスイッチの役割や動きを知っておきたい方々にお役に立てるウェビナーとなっております。 本セミナーの講演部分は動画再生にて実施いたします。 イチからアナログICに触れられる方からお困りごとがある方まで、奮ってご参加ください！ さらに、ウェビナー中に疑問・質問をQ＆Aで受け付け、その場で弊社技術者が回答させていただきます。 ●アジェンダ 1. RFスイッチについてのおさらい 2. 使い方と注意点 　 ・スイッチ動作の説明 　 ・DCブロッキングキャパシタが必要な理由 　 ・DCブロッキングキャパシタレス製品の説明 　 ・未使用端子の処理 　 ・ESD及びサージ対策例 3. 質疑応答 皆さまのご参加をお待ちしております。

本日より、INTERMOLD2025が開催されております！！ 当社ブースへぜひお立ち寄りください！ INTERMOLD 2025 会場：東京ビッグサイト 当社小間番号：東4ホール　4-331

診断や治療において、多くの医療機器が患者の人体に接触します。健常な皮膚に接触する場合もあれば、創傷面や循環血液や組織への接触もあります。当然、医療機器として人体に接触してもよい状態となるために洗浄、消毒、滅菌などの処理をされたものでなければなりません。 洗浄、消毒、滅菌などの医療機器の再処理は、多くの場合、医療機関によって行われていますが、適切に再処理が行われるために、医療機器メーカーは、ユーザーマニュアルや添付文書を通じて、洗浄、消毒、滅菌などの再処理に関する情報を提供することが求められます。 本ウェビナーでは、再処理プロセスに関して、国際規格で求められる、医療機器メーカーから医療機関への情報提供すべき項目、洗浄・消毒・滅菌の具体的な再処理要件についてご紹介いたします。また、繰り返し使用される医療機器が常に安全であることを確認するためのライフサイクルテストについても紹介します。 内容: １．ISO 17664と医療機器の再生処理について ２．洗浄 ３．消毒 ４．滅菌 ５．ライフサイクルテスト

株式会社伊藤精密製作所は、花博記念公園鶴見緑地ハナミズキホールにて 開催される「シチズンマシナリー 西日本プライベートショー2025」 に出展いたします。 多数の協賛メーカーによる展示やシチズン時計の展示即売会と 盛りだくさんの内容となっております。 ご多忙の折り誠に恐縮ではございますが、何卒ご来場賜りますよう 心よりお待ち申し上げております。