医薬品・医療機器添付文書作成管理システム 「PMDOC X（パムドック エックス）」オンラインセミナー『page2022』【2022年1月31日（月）～2月10日（木）】

新記載要領への対応に！XMLワンソースで情報を管理し、6種類のフォーマットをボタン1つで生成

『PMDOC X（パムドック エックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や 改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。 ※実績例あり 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用など 用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。 医薬品の新記載要領に準拠したXMLやPDFを容易に作成でき、 改訂が各ドキュメントに自動反映されるため、改訂業務の負担を減らせます。 【特長】 ■改訂業務の工数・ミス削減、ドキュメント間の整合性の維持に貢献 ■あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能 ■自動組版により、きれいなレイアウトを簡単に実現可能 ■自社の運用方法に合わせて文書の承認ルートを設定可能 ※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

• 文書・データ管理

添付文書をXML/SGMLやPDFでPMDAへ提出時にミスは禁物。添付文書作成と管理業務をサポートするシステム ※実績例あり

ー　医薬品・医療機器 添付文書作成管理システム　ー PMDOC X（パムドック エックス） 【特徴】 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用 など用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。 PMDA提出用のXML/SGMLやPDFを容易に作成でき、改訂が各ドキュメント に自動反映されるため、改訂業務の負担を減らせます。 ※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

• 文書・データ管理

医薬品・医療機器 添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステム。XMLワンソースで管理！ ※実績例あり

社内で徹底管理されていると思われている添付文書は、実は外注先（印刷、制作会社）でも管理されています。 製薬・医療機器メーカー様において管理されている添付文書のPDFが、画像になっているなど編集できない形式になっており、自社では修正できないことはありませんか？ 至急の改訂時においても迅速に情報提供していくためには、外部リスクを抑止し、自社で対応を行える環境が必要です。 『PMDOC X（パムドック エックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、関連する6種類のフォーマットをボタン1つで実現します。 【特長】 ■改訂業務の工数・ミス削減、ドキュメント間の整合性の維持に貢献 ■あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能 ■自動組版により、きれいなレイアウトを簡単に実現可能 ■自社の運用方法に合わせて文書の承認ルートを設定可能 ※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

• 文書・データ管理

XMLをベースとした”医薬品・医療機器情報のドキュメントマネジメントシステム”で、情報の記載ミスや不整合を防ぎましょう！

添付文書は生命に関わる文書であり、当局で承認されている医薬品、医療機器であっても、 添付文書の記載ミスに起因した処方ミス、医療ミスが起これば企業責任となりかねず、 企業の信頼性の低下、経営的な問題に関わります。 『PMDOC X（パムドック エックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や 改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、 関連する6種類のフォーマットをボタン1つで実現します。 【こんな会社様必見】 ■複数の書類から手作業によりコピー＆ペーストで作成している ■同じ内容の文書を複数のファイル形式で作成する必要があるため、改訂業務が重複する ■確認や改訂業務のために、情報提供の遅れ・製品発売の遅れが生じる など ※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

• 文書・データ管理

検査業務におけるDX（デジタルトランスフォーメーション）の第一歩として、検査成績表作成の手書き作業を廃止しませんか？ 「検査表システム」は、図面内に記載された寸法情報を自動抽出し、一覧化できる便利なソフトウェアです。本オンラインセミナーでは、手書き作業をゼロにする検査表作成手順を詳しくご紹介いたします。

貴社におかれましては益々ご盛栄のこととお慶び申し上げます。 弊社は以下の展示会に出展し、 新製品【 ピロー包装全数気密検査機 MSQ-2003 】を含む、 多数の製品をご紹介させていただきます。 ご多忙中のところ大変恐縮でございますが、 この機会に是非ともご来場いただきたくご案内申し上げます。 【 展示会名 】 JAPAN PACK 2025 日本包装産業展 https://www.japanpack.jp/ 【 会 期 】 2025年10月7日(火)～10日(金) ※4日間 10:00 ～ 17:00 【 会場／小間番号 】 東京ビッグサイト ／ 東8ホール 8-505

「AFEを使いたいけど、難しそう、何ができるのかわからない・・」このような声を聞くことが多々あります。 本ウェビナーでは、コマンド制御による多機能AFEであるNA2204のデモボードの使い方を動画も使いながら説明を行います。それらにより皆様がAFEを選定するお手伝いをいたします。 日清紡マイクロデバイスのAFEの説明を聞くのが初めてという方でも理解できるような内容としております。 難易度としては初級～中級レベルとなっており、AFEを使用したことが無い方からAFEの選定に迷っている方、デモボードを使ってみたい方、お困りごとがある方まで、奮ってご参加ください。 録画講演＋講師ら技術者によるライブチャット Q&A で、忙しいエンジニアでも効率良く学べます。 ●アジェンダ 1. デモボードの使い方を説明するにあたり、使用する製品、デモボードの紹介 2. ゲインの設定 3. OSR、DRの設定 4. オフセット補正 5. ゲイン調整 6. 50・60Hzリジェクション 7. 断線検知 8. まとめ・問い合わせ先 9. 質疑応答 皆様のご参加お待ちしております。

[講　師] 株式会社三井物産戦略研究所 技術・イノベーション情報部 インダストリーイノベーション室 シニアプロジェクトマネージャー 佐藤 佳寿子 氏 [重点講義内容] PFASは「永遠の化学物質」とも呼ばれ、環境中で極めて分解されにくく、蓄積性や健康影響への懸念から国際的に大きな注目を集めています。EUでは包括的な使用制限提案が進み、米国でも規制強化がなされ、日本を含むアジア各国も対応を加速させています。 本講演では、まずこうした国際的な規制動向を体系的に整理します。そのうえで、世界で進む代替材料開発の方向性を概観し、PFASをめぐる現状の全体像を解説します。 [講演項目] １．PFASとは何か ２．PFASの用途と利用状況 ３．環境・健康への影響 ４．国際的な規制動向 ５．代替材料開発の動向 ６．PFAS除去・処理技術の現状 ７．質疑応答／名刺交換

[講　師] 株式会社日本能率協会コンサルティング シニア・コンサルタント 木村 壽男 氏 [開催趣旨] 科学技術立国を目指す日本、そして日本企業には多くの壁や難題が待ち受けています。1990年代前半に起きたバブル経済崩壊以降、短期志向・利益偏重の経営が主流となり、イノベーション停滞の時代が長らく続いています。 しかしながら、そのような中でも、技術を機軸に持続的な事業成長・企業成長を実現させている企業が少なからず存在しています。 日本企業、特に製造業において、技術が唯一無二の成長ドライバーです。事業ビジョンを源流に、事業戦略と技術戦略を融合させ、技術の価値と製品・サービスの価値をスパイラルアップさせていくことが重要です。本セミナーでは、今求められる技術戦略のコンセプト、技術ロードマップを含めた技術戦略の具体的な策定方法を具体的事例とともに詳説いたします。 [修得知識] １．技術戦略の再定義＊　-　＊今求められる技術戦略の基本コンセプト ２．事業ビジョンを源流とした事業戦略と技術戦略の融合の仕方 ３．技術ロードマップを含む詳細な技術戦略策定プロセス