医薬品・医療機器添付文書作成管理システム 「PMDOC X（パムドック エックス）」オンラインセミナー『page2022』【2022年1月31日（月）～2月10日（木）】

新記載要領への対応に！XMLワンソースで情報を管理し、6種類のフォーマットをボタン1つで生成

『PMDOC X（パムドック エックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や 改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。 ※実績例あり 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用など 用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。 医薬品の新記載要領に準拠したXMLやPDFを容易に作成でき、 改訂が各ドキュメントに自動反映されるため、改訂業務の負担を減らせます。 【特長】 ■改訂業務の工数・ミス削減、ドキュメント間の整合性の維持に貢献 ■あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能 ■自動組版により、きれいなレイアウトを簡単に実現可能 ■自社の運用方法に合わせて文書の承認ルートを設定可能 ※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

• 文書・データ管理

添付文書をXML/SGMLやPDFでPMDAへ提出時にミスは禁物。添付文書作成と管理業務をサポートするシステム ※実績例あり

ー　医薬品・医療機器 添付文書作成管理システム　ー PMDOC X（パムドック エックス） 【特徴】 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用 など用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。 PMDA提出用のXML/SGMLやPDFを容易に作成でき、改訂が各ドキュメント に自動反映されるため、改訂業務の負担を減らせます。 ※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

• 文書・データ管理

医薬品・医療機器 添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステム。XMLワンソースで管理！ ※実績例あり

社内で徹底管理されていると思われている添付文書は、実は外注先（印刷、制作会社）でも管理されています。 製薬・医療機器メーカー様において管理されている添付文書のPDFが、画像になっているなど編集できない形式になっており、自社では修正できないことはありませんか？ 至急の改訂時においても迅速に情報提供していくためには、外部リスクを抑止し、自社で対応を行える環境が必要です。 『PMDOC X（パムドック エックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、関連する6種類のフォーマットをボタン1つで実現します。 【特長】 ■改訂業務の工数・ミス削減、ドキュメント間の整合性の維持に貢献 ■あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能 ■自動組版により、きれいなレイアウトを簡単に実現可能 ■自社の運用方法に合わせて文書の承認ルートを設定可能 ※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

• 文書・データ管理

XMLをベースとした”医薬品・医療機器情報のドキュメントマネジメントシステム”で、情報の記載ミスや不整合を防ぎましょう！

添付文書は生命に関わる文書であり、当局で承認されている医薬品、医療機器であっても、 添付文書の記載ミスに起因した処方ミス、医療ミスが起これば企業責任となりかねず、 企業の信頼性の低下、経営的な問題に関わります。 『PMDOC X（パムドック エックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や 改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、 関連する6種類のフォーマットをボタン1つで実現します。 【こんな会社様必見】 ■複数の書類から手作業によりコピー＆ペーストで作成している ■同じ内容の文書を複数のファイル形式で作成する必要があるため、改訂業務が重複する ■確認や改訂業務のために、情報提供の遅れ・製品発売の遅れが生じる など ※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

• 文書・データ管理

出展のお知らせです。 　リボーンチャレンジ・ショーケースin グラングリーン大阪 JAM BASE に出展します 【展示品】 　バイオプラスチック 　　桜の皿 　　カトラリー

この度、当社は「EdgeTech+ 2025」（横浜開催）に出展する運びとなりましたので、ご案内申し上げます。 ＜EdgeTech+ 2025 開催概要＞ 展示会名：EdgeTech+ 2025（　https://www.jasa.or.jp/expo/　） 会期： 2025年11月19日（水）～11月21日（金）10:00～17:00（20日（木）のみ18:00まで） 会場： パシフィコ横浜 展示ホール／アネックスホール 主催： 一般社団法人 組込みシステム技術協会 入場： 無料（事前登録制） ＜ブース情報＞ ブース番号： CS-07 ＜主な展示内容＞ ・UHF帯RIFDリーダ／ライタモジュール【TPURID2100】 ・920MHz帯LPWA無線通信モジュール【TPSW9】 ・2.4GHz帯無線通信モジュール【TPBPM】 ・位置測位スターターキット ご多忙の折とは存じますが、この機会にぜひご来場賜り、弊社ブースへお立ち寄りいただけますよう、心よりお待ち申し上げております。

この度、当社は「産業交流展2025」に出展する運びとなりましたので、ご案内申し上げます。 ＜産業交流展2025開催概要＞ 展示会名：産業交流展2025（ https://www.sangyo-koryuten.tokyo/ ） 会期：2025年11月26日（水）～11月28日（金）10:00～17:00 会場： 東京ビッグサイト　西１・２ホール 入場： 無料（事前登録制） ＜ブース情報＞ ブース番号： ビ-04（東京ビジネスフロンティアパビリオン内） ＜主な展示内容＞ ・UHF帯RIFDリーダ／ライタモジュール【TPURID2100】 ・920MHz帯LPWA無線通信モジュール【TPSW9】 ・2.4GHz帯無線通信モジュール【TPBPM】 ・位置測位スターターキット ご多忙の折とは存じますが、この機会にぜひご来場賜り、弊社ブースへお立ち寄りいただけますよう、心よりお待ち申し上げております。

参加者満足度100％！ISMS担当者様に役立つ情報が満載！ 2025年9月に新橋にて開催した「ISMS担当者勉強会」の動画をご視聴いただけます。 今回のテーマは「最新の動向と、情報漏えい対策」 【学べる事】 ●ISMS審査の最新動向と、次の審査までにやっておくべきこと ・効率のよいPDCAサイクルの回し方 ・最近の審査の動向 ・次の審査までにやっておくべきこと ●最近の情報漏洩事件や不正アクセスの傾向と、今取り組むべき情報セキュリティ対策 ・最近の情報漏洩事件や不正アクセスの傾向 ・それらを踏まえた対策のポイント ・今、取り組むべき情報セキュリティ対策 【こんな方におすすめ】 ・ISMS取得済みの企業の役員、担当者の方 ・次のISMS審査に向けて何を準備すればいいのか知りたい ・最近のセキュリティの動向にどう対応すればいいのか知りたい ・もっと効率よくISMSを運用したい。 実際にセミナーで配布した資料もダウンロードしていただけます。 ぜひお申込みください。

11月14日に「令和7年度仙南地域ものづくり 推進セミナー・展示交流会」が開催されます。日幸電機株式会社も改善事例発表会でカイゼン発表いたします。 事前申込制(無料)となりますので是非申し込みいただき当日ご来場いただければ幸いです。 ◎令和7年度仙南地域ものづくり推進セミナー・展示交流会 　(事前申込制・無料) 日時：令和7年(2025年)11月14日(金) 12:40～16:40 会場：宮城県大河原合同庁舎 4階 「大会議室」 （柴田郡大河原町字南129-1） 主催：特定非営利活動法人仙南広域工業会、宮城県大河原地方振興事務所 協賛：一般社団法人宮城県経営者協会仙南支部 宮城県大河原地方振興事務所地方振興部（担当：横山） TEL : 0224-53-3199 ／FAX : 0224-53-3076  別添の申込書に必要事項を記入し電子メールでお申し込みください。 申込締切：令和7年10月27日（月） （注）NPO法人仙南広域工業会の会員様も上記までお申し込みください。