添付文書をXML/SGMLやPDFでPMDAへ提出時にミスは禁物。添付文書作成と管理業務をサポートするシステム ※実績例あり
ー 医薬品・医療機器 添付文書作成管理システム ー PMDOC X（パムドック エックス） 【特徴】 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用 など用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。 PMDA提出用のXML/SGMLやPDFを容易に作成でき、改訂が各ドキュメント に自動反映されるため、改訂業務の負担を減らせます。 ※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
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基本情報
【主な機能】 ■6種類のフォーマットを出力 ＜出力可能な6種類のフォーマット＞ 1. XML…PMDA提出用 2. PDF…PMDA提出用 / 印刷用（PDF/X-1a） 3. HTML…PMDA表示確認用 / ホームページ公開用 4. テキストファイル 5. (*)Word…1段組みテンプレート（弊社指定様式） / *包装用ラベル / *お知らせ文書 / *インタビューフォーム 6.*InDesign…印刷用 * オプション機能です。 ■Wordの取り込み / 書き出し あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能です。 ■ボタン1つで自動組版 自動組版で編集者のスキルに影響しない、統一された仕上がりの綺麗なレイアウトが効率的に作成できます。 ■詳細な新旧比較 改訂前後の詳細な新旧比較で承認業務をアシストします。 文言だけでなく、画像や段落なども分かりやすく比較表示します。 ■承認ワークフロー 運用に合わせた柔軟な承認ルート設定で、承認業務の効率化を図ります。
価格帯
納期
~ 1ヶ月
※カスタマイズによって変動しますので、お気軽にお問い合わせください。
用途／実績例
※実績例はPDFをダウンロードいただくか、お問い合わせください。
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この製品に関するニュース（1）
企業情報
文書のデジタル化が進み、汎用性が高く、インターネットとの相性がよいフォーマットであるXMLは、さまざまな分野で活用が進んでいます。 私たちは設立より特化してまいりましたXML/SGML関連技術で、官公庁や医薬、金融、製造など、さまざまな業界へ向けて、技術マニュアルや公文書作成・管理の省力化・標準化をプロフェッショナルサービスで支援します。