医薬品・医療機器添付文書をXMLワンソースで作成管理し手間ミス削減に大きく貢献！
『PMDOC X』は、XML形式の医薬品医療機器添付文書の作成管理システムです。 PMDA(医薬品医療機器総合機構)提供の「XML作成ツール」と連携し 添付文書の作成管理を一元化、関連する6種類のフォーマットを ボタン1つで実現。 一度の改訂作業で、PMDA提出や社内用の各種ドキュメントに反映し、 添付文書担当者様の業務効率化・ミス削減をご支援いたします。 【特長】 ■医療機器XML形式データ届出成功のためのツール選定 ■医薬品医療機器添付文書の課題 ■手作業リスクの削減 ■自社内管理の環境作り ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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基本情報
【機能】 ■Wordインポート、エクスボート（※弊社指定様式） ■承認ワークフロー、ステータス管理 ■バージョン、履歴、版管理 ■レイアウト編集 ■XML編集、検索、新旧比較 ■改訂時「改訂記号」自動更新 ■その他の出力機能(PMDA掲載HTML等) ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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企業情報
文書のデジタル化が進み、汎用性が高く、インターネットとの相性がよいフォーマットであるXMLは、さまざまな分野で活用が進んでいます。 私たちは設立より特化してまいりましたXML/SGML関連技術で、官公庁や医薬、金融、製造など、さまざまな業界へ向けて、技術マニュアルや公文書作成・管理の効率化・標準化をプロフェッショナルサービスで支援します。
