「インターフェックスWeek東京 - 第6回バイオ医薬EXPO」ご来場の御礼

革新的な３Dプリンティング技術を用いて錠剤製造を可能にし、個別化医療に革命をもたらす３Dプリンター

FabRx 社(University College London よりスピンアウトした製薬/バイオに特化したイギリス企業)より、オーダーメイド医療にフォーカスした、固形製剤の製造を目的とした３D プリンターが発売されました。 3 種の異なるノズル(粉末、ゲル、フィラメント)を使用して製造されたPrintlet（３D プリンターを用いて製造された錠剤）は、海外の様々な研究機関、病院、薬局にてテスト製造されており、この度国内での販売が開始されました。 専用ソフトウェアに登録された処方と製造条件を使用する事で医療現場でのオーダーメイド医療にも適用できる他、創薬分野や治験薬製造の分野でも使用する事が可能です。

• その他

流量、有効表面積、滅菌方法により様々なラインナップを用意

クオリティマネジメントシステムを使用し一貫した製品品質 ロット番号管理による製品のトレーサビリティの確立 完全性テスト、溶出物、浸出物、吸着、試験実施によるバリデーションサポート。 FDA、USP等各レギュレーション準拠 オートクレーブ、スチーム滅菌 滅菌については各フィルターにより異なります。 詳細はお問い合わせください

• ろ過フィルター

バイオ医薬品・無菌製剤の滅菌アプリケーション！ 高い微生物保持力、低タンパク吸着、極めて低い溶出性能をもつフィルター。

Advanced Microdevices社の滅菌カプセルフィルターは、プレフィルターによるスループット向上と低ホールドアップボリュームによる高流量を実現します。 【特長】 ■低タンパク吸着による回収率の向上 ■バクテリアチャレンジテストにより微生物捕捉性能を担保 ■100％完全性試験実施 ■各フィルターにCertificate付 ■エチレンオキサイド、オートクレーブ滅菌可能 ■ガンマ線滅菌対応

• その他 バイオ関連製品

コンタミリスクの低減と洗浄工程の削減に

バイオ医薬品向けシングルユースアッセンブリーチューブ。チューブ材質、長さ、コネクター種類、フィルター等はお客様のご要望によりカスタマイズ。 クラス7クリーンルーム内で製造。施設はISO13485及びFDA認証取得。ガンマ線滅菌対応、各種証明書付

• ろ過フィルター

日本薬局方、USP、EP3局対応。容器の中心度のズレを抑えるベッセル等により装置の機械的な変動要因を抑えた設計。

溶出試験器708-DSは、TruAlignベッセルによるワンタッチでのセンタリング、 設置後に中心度のズレが起こりにくい設計の為、機械的校正においてFailのリスクを抑えます。日本語対応、2ピースパドル、広くなったドライブユニットとベッセルプレートとの空間など基本的操作性が著しく向上し、錠剤、カプセル、回転シリンダー、パドルオーバーディスク法など幅広い剤形の溶出試験に対応しています。

• 溶出試験機

JP17局参考情報　溶出試験器の機械的校正対応

280-DS　MQSは溶出試験器の機械的校正のパラメータを高精度で測定しす。 センサーテクノロジーによりハンズフリーでの測定。1台あたり僅か30分程度 21 CFR Part11 対応。 ★第17局改正で参考情報として機械的校正が収載されました。 『機械的校正により試験結果の変動をより少なくすることを目指すためには、本参考情報を適用することが推奨される』 （第17日本薬局方改正『溶出試験装置の機械的校正の標準方法』より）

• 溶出試験機

試験データの管理、データインテグリティ、溶出試験ソフトウェア！

2015年のMHRA（英国の医薬品・医療製品規制庁）をはじめ、WHO、FDA、PIC/Sよりデータインテグリティ（DI）に関するガイダンスが発行されており、近年その重要性が高まっています。DIとは、『データの完全性、一貫性、正確性を指す。完全で一貫性があり、正確なデータが帰属性、判読性、同時性を持って記録され、元データまたは真のコピーであり、正確であること*』と定義され、医薬品が要求品質を満たすことを保証するものでもあります。 DWSは溶出試験のデータインテグリティ対応に最適なソフトウエアです。アクセス管理、データ改ざん防止、バックアップに対応し、これ1つで溶出試験器とその周辺機器の管理や制御が可能で、煩雑なメソッドやデータ管理を容易に行うことが可能です。 *FDA Data Integrity and Compliance With CGMP Guidance for Industryより

• 溶出試験機

土木建設現場では、納期を守るためや予期せぬ天候の影響で、 しばしば週末にも働かざるを得ない状況に追い込まれることがあります。 特に雪が降る時期は、天候の変化が作業計画に与える影響は大きく、 除雪や凍結対策などに時間が割かれがちです。 こうした現場での効率化を実現し、週末に休む時間を確保するためには、 適切な建設機械アタッチメントの活用が重要です。 工期厳守や、工程管理が厳しくて休めない、結果的に週末にも働く、 などということにならないよう、MBアタッチメントを有効に活用しましょう！ 【活用事例１】雪が降りしきる中での破砕・分別 バケットクラッシャーとスクリーンバケットで廃石の破砕・分別 【活用事例２】迅速な破砕作業 工場の建て直し工事で発生した廃材をバケットクラッシャーで処理し、 基礎材として再利用 【活用事例３】回送・移動の簡易さが強み スクリーンバケットで土砂をふるい分け、再利用可能な材料を回収 詳しくは下記リンクよりご覧ください！ https://bit.ly/3D292ca ※詳しくはお気軽にお問い合せください。

【耐摩耗性と潤滑性にさらなる威力を発揮】 今回新たに開発されたFXコーティングを採用！ 一般鋼～ステンレス/荒加工～仕上げまで マルチにスマートにハイブリッドに使えます！ ■4枚刃不等分割・等リード ハイブリッドエンドミル「A48FX」 ■4枚刃不等分割・等リード ハイブリッドラジアスエンドミル「E227-3.0FX」 ■4枚刃不等分割 デュアルコアエンドミル 刃長2.5D「E237-2.5SX」 ★製品特長・切削条件表などご覧いただけます★ 「新商品全ラインナップ掲載カタログ」はこちら http://toolde.co.jp/cms/wp-content/uploads/2024/09/bfc909f6b70e1f2d4122659fa0f9c2df.pdf ******* ★7leaders下剋上キャンペーン★ https://toolde.co.jp/?p=4686

断熱技術のイソライト工業 高温断熱ウールカタログを改訂しました。 詳しくは、お問い合わせください。

圧着ハガキ・封書加工機メールシーラーPS-510シリーズに新たにカメラ付きモデルがラインナップ！ メールシーラーは、封筒への封入や封かん作業を劇的に削減します。 簡単な操作で、圧着ハガキ・封書を瞬時に高速加工できる製品です。 カメラ付きモデルPS-515Ciでは、ハガキ宛名部分に印字されている数字を読み取り、PCに送信。 検査ソフトで照合・ログ管理が行えます。 詳しくは、ニュースリリースをご参照ください☆

用紙に印刷されたバーコードやQRコード、さらにOCRやドキュメント文字等をコンタクトイメージセンサー(以下CISカメラ)で 高速読み取りするシートリーダー「SR-130」。 製造や物流現場の業務プロセスを革新、時間を有効活用し、ビジネスの競争力を向上させます。 【CISカメラ搭載シートリーダーSR-130の主な特長】 1) CISカメラによる高速スキャン、用紙全体の画像を正確に読取りが可能 2) 最大260枚/分のハイスピード読取り（単方向）、作業効率が飛躍的に向上 3) バーコード、QRコード、OCR文字、各種フォント文字を最大4か所まで同時に読取り可能 4) バーコードの位置や方向違い、用紙の回転にも高い読取り精度で柔軟に対応 5) 専用アプリ付属で操作が簡単