「インターフェックスWeek東京 - 第6回バイオ医薬EXPO」ご来場の御礼

革新的な３Dプリンティング技術を用いて錠剤製造を可能にし、個別化医療に革命をもたらす３Dプリンター

FabRx 社(University College London よりスピンアウトした製薬/バイオに特化したイギリス企業)より、オーダーメイド医療にフォーカスした、固形製剤の製造を目的とした３D プリンターが発売されました。 3 種の異なるノズル(粉末、ゲル、フィラメント)を使用して製造されたPrintlet（３D プリンターを用いて製造された錠剤）は、海外の様々な研究機関、病院、薬局にてテスト製造されており、この度国内での販売が開始されました。 専用ソフトウェアに登録された処方と製造条件を使用する事で医療現場でのオーダーメイド医療にも適用できる他、創薬分野や治験薬製造の分野でも使用する事が可能です。

• その他

流量、有効表面積、滅菌方法により様々なラインナップを用意

クオリティマネジメントシステムを使用し一貫した製品品質 ロット番号管理による製品のトレーサビリティの確立 完全性テスト、溶出物、浸出物、吸着、試験実施によるバリデーションサポート。 FDA、USP等各レギュレーション準拠 オートクレーブ、スチーム滅菌 滅菌については各フィルターにより異なります。 詳細はお問い合わせください

• ろ過フィルター

バイオ医薬品・無菌製剤の滅菌アプリケーション！ 高い微生物保持力、低タンパク吸着、極めて低い溶出性能をもつフィルター。

Advanced Microdevices社の滅菌カプセルフィルターは、プレフィルターによるスループット向上と低ホールドアップボリュームによる高流量を実現します。 【特長】 ■低タンパク吸着による回収率の向上 ■バクテリアチャレンジテストにより微生物捕捉性能を担保 ■100％完全性試験実施 ■各フィルターにCertificate付 ■エチレンオキサイド、オートクレーブ滅菌可能 ■ガンマ線滅菌対応

• その他 バイオ関連製品

コンタミリスクの低減と洗浄工程の削減に

バイオ医薬品向けシングルユースアッセンブリーチューブ。チューブ材質、長さ、コネクター種類、フィルター等はお客様のご要望によりカスタマイズ。 クラス7クリーンルーム内で製造。施設はISO13485及びFDA認証取得。ガンマ線滅菌対応、各種証明書付

• ろ過フィルター

日本薬局方、USP、EP3局対応。容器の中心度のズレを抑えるベッセル等により装置の機械的な変動要因を抑えた設計。

溶出試験器708-DSは、TruAlignベッセルによるワンタッチでのセンタリング、 設置後に中心度のズレが起こりにくい設計の為、機械的校正においてFailのリスクを抑えます。日本語対応、2ピースパドル、広くなったドライブユニットとベッセルプレートとの空間など基本的操作性が著しく向上し、錠剤、カプセル、回転シリンダー、パドルオーバーディスク法など幅広い剤形の溶出試験に対応しています。

• 溶出試験機

JP17局参考情報　溶出試験器の機械的校正対応

280-DS　MQSは溶出試験器の機械的校正のパラメータを高精度で測定しす。 センサーテクノロジーによりハンズフリーでの測定。1台あたり僅か30分程度 21 CFR Part11 対応。 ★第17局改正で参考情報として機械的校正が収載されました。 『機械的校正により試験結果の変動をより少なくすることを目指すためには、本参考情報を適用することが推奨される』 （第17日本薬局方改正『溶出試験装置の機械的校正の標準方法』より）

• 溶出試験機

試験データの管理、データインテグリティ、溶出試験ソフトウェア！

2015年のMHRA（英国の医薬品・医療製品規制庁）をはじめ、WHO、FDA、PIC/Sよりデータインテグリティ（DI）に関するガイダンスが発行されており、近年その重要性が高まっています。DIとは、『データの完全性、一貫性、正確性を指す。完全で一貫性があり、正確なデータが帰属性、判読性、同時性を持って記録され、元データまたは真のコピーであり、正確であること*』と定義され、医薬品が要求品質を満たすことを保証するものでもあります。 DWSは溶出試験のデータインテグリティ対応に最適なソフトウエアです。アクセス管理、データ改ざん防止、バックアップに対応し、これ1つで溶出試験器とその周辺機器の管理や制御が可能で、煩雑なメソッドやデータ管理を容易に行うことが可能です。 *FDA Data Integrity and Compliance With CGMP Guidance for Industryより

• 溶出試験機

振動管理をよくご存じの方は（高周波振動を検出できない）MEMSセンサで異常をとらえられるのかと疑問に思う方がおられます。そこで、なぜ安価なMEMSセンサで良いのか説明資料をつくりました。 今までの実績として振動値が２倍になったところで聴音（聴診棒にて）しても異音は聞き取れませんでした。 ここでいう損傷中期とは「軸受劣化は進んでいるけれど聴音検査で異音は聞き取れない。」というレベルです

カタログ補助金は、あらかじめ登録された「製品カタログ」からIoTやロボットなどの汎用的な省力化製品を選んで導入することで、中小企業等の生産性向上や付加価値の向上、さらには賃上げにつなげることを目的とした補助制度です。 カタログ補助金の特徴 ・汎用製品をカタログから選択できる ・最大1500万円を補助 ・販売事業者が申請をサポート ・随時公募受付中 【カタログ補助金で導入できる製品をいますぐ検索】 https://amada.shoryokuka-catalog.zeroplus-consul.co.jp/ ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

フロリダ州マイアミ, 2026年1月10日 - (JCN Newswire) - がん患者向けの潜在的に根治的な細胞療法の開発において独自の立場にある臨床段階の細胞免疫療法企業、プロミセル社（以下「当社」）は本日、当社の最高医療責任者であるジョン・リー医学博士が、当社の主力資産であるPRO CAR - 201A（STEAP1を標的とするCAR T細胞療法）の中間結果を発表することを本日発表しました。 本治療法は現在、転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）治療を目的とした初のヒト対象第1相臨床試験として実施中です。 発表は2025年1月12日（月）太平洋標準時午前11時15分より、カリフォルニア州サンフランシスコで開催される「バイオテック・ショーケース2026」のフランシスカンD （ボールルーム階）にて発表いたします。

そもそも『社会人』って何なのでしょうか？ 国語辞典には掲載されていないものもありました。 あっても、かなり曖昧な場合もありました。 社会人＝立派だとか、偉いとか、思い込んでいないでしょうか？ 人は園児⇒児童⇒生徒⇒学生⇒社会人⇒非社会人、と言った経路を歩むのでしょうか？ その中で、社会人だけ特別なのでしょうか？ 詳しくは下記リンクへ

日之出水道機器(株)「メカニカルスティッチ工法」は、熱を加えずに金属クラック補修が可能な新工法です。 特殊ボルトと補強プレートを使用しクラックを物理的に除去し、母材に熱影響を一切与えずに補修致します。 火気が使用できない環境でも補修できます。熱を加えないことから設備の分解が最小限に抑えられます。 ◎詳しくはお問合せください。 ◎詳細技術説明が必要な場合はお問合せください。