「FDA 21CFR Part11」対応の滴定装置用ソフトウェア
１．ログインIDとパスワードによるログイン・ログアウト処理で、ユーザ認証セキュリティを 実現しました。 ２．オーディットトレイル（監査証跡）機能が充実しています。 ３．測定や点検など種々のデータが自動的にデータベースへ記録され、これらのデータに対して 電子署名することができます。 ４．クライアントやサーバのLANに対応したネットワーク機能で、ユーザログインに関する情報を 一括管理できます。 また、島津製作所のLC/GCなどのネットに接続できます。
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基本情報
●FDA 21CFR Part11（電子記録・電子著名）1997年に FDA（米国食品医薬品局）により施行された「電子記録と 電子著名」に関する規制で、書類による記録を電子媒体に 置き換える場合の要求事項が規定されています。
価格情報
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価格帯
10万円 ~ 50万円
納期
~ 1ヶ月
用途／実績例
医薬品業界における電子記録を行う測定試験に採用されてます。
カタログ（3）
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企業情報
京都電子工業株式会社は1961年創業以来、分析計の専門メーカーとして、先端技術を融合した独自技術を駆使して、その時代その時代のニーズにあった多種多様な研究用分析計や環境用分析計を開発し、高品質で信頼性の高い製品を提供してまいりました。