★韓国薬事申請をわかりやすい解説が欲しいとの声にお応えします! ★実際経験から韓国進出のアドバイスと戦略についてノウハウを伝授
吉田法務事務所では今までKFDAとのやりとりを通して多くの行政対応をしてまいりました。 日本サイドでは韓国薬事申請をするわかりやすい解説が欲しいとの声があり、弊社で日々対応をしております、KFDAの申請実務の内容をまとめて、今回、当セミナーを実施するに致しました。 なお、当セミナーは最近のKFDAに関する情報とその背景も含め、最新情報をお伝えします。
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基本情報
講 師 1.吉田法務事務所 代表 吉田 武史 氏 2.韓国在住 KFDA薬事申請実務ご担当者様 会 場 東京中央区立産業会館 4F 第4集会室【東京・中央区】浅草線東日本橋、新宿線馬喰横山、JR馬喰町駅から徒歩5分 日 時 平成23年7月14日(木) 10:30-16:00 聴講料 1社2名まで49,350円(税込、昼食付、テキスト、書籍『韓国医療機器申請における許認可ガイドライン2011』費用を含む) ※6月30日までにお申込いただいた会員登録者は早期割引価格⇒46,200円
価格情報
49350 1社2名まで49,350円(税込、昼食付、テキスト、書籍『韓国医療機器申請における許認可ガイドライン2011』費用を含む)
価格帯
1万円 ~ 10万円
納期
2・3日
用途／実績例
1.韓国薬事規制について (1)薬事の法律規制 (2)薬事における医薬品、医療機器、化粧品、医薬部外品の位置 2.食品医薬品安全庁(KFDA)サイトの見方 (1)KFDAサイトの見方 (2)情報検索方法 3.韓国医療機器の市場 (1)市場規模 (2)医療機器生産、輸入状況 4.韓国医療機器の許認可制度 (1)KFDAの組織体系 (2)KFDA許認可の手順、処理期間、手数料 (3)KFDA医療機器制度の導入及び推進 (4)KFDAの医療機器技術文書の作成 (5)KFDA申請前要求資料 (6)KFDAの医療機器試験 5.最近の韓国薬事ニュースのまとめ (1)様々なKFDAのニュースの紹介 (2)法令規制の改正・変更 6.日本薬事法務学会の見方・活用 (1)ホームページの見方 (2)薬事業務における活用方法 7.韓国進出のためのアドバイスと戦略
企業情報
弊社は、化学、エレクトロニクス、自動車、エネルギー、医療機器、食品、建材など、幅広い分野のR&Dを担うクライアントのために、「セミナー企画」に始まった事業領域を「講師派遣」「出版企画」「技術コンサルタント派遣」「動向調査」「ビジネスマッチング」「事業開発コンサルティング」といった様々な事業形態(新事業)に展開することで、ここまで企業を発展させ、新たな市場を開拓してきました。AndTechはこれからも、クライアントの声に耳を傾け、クライアントが望む事業領域・市場に進出して、共に悩み、共に考え、共に道を切り拓く企業として、クライアントに愛される意味を見失わないことをお約束いたします。