EU市場向け製品のCEマーキング取得支援を総合的にサポートします。 スムーズな製品流通をお手伝いします!
弊社では、CEマーキング制度に伴うさまざまな対応を支援代行するサービスを行っております。 EU市場で日本の製品を流通もしくは使用するには、【CEマーキング制度】に対応する必要があります。 CEマーキング制度とは、製品を市場に流通させる前に、欧州委員会の法令に沿って、製品の適合評価をおこない、それらを満足した製品本体やその包装・取扱説明書などに、CEマークを表示することです。 具体的な対応として、製品と適合する指令と規格の選定、その適合性評価、技術文書や取扱説明書・サービスマニュアルの作成と翻訳、などがあります。 製品と適合する指令と規格の選定、製品のリスク分析、技術文書や取扱説明書・サービスマニュアルの作成と翻訳、適合宣言書の作成、市場流通後の製品監視活動の体制などの対応を支援または代行します。またCEマーキングに必要なEU域内での法定代理人サービスにも対応します。 ※詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをダウンロードしてください。
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基本情報
【サービス内容】 ○適合宣言に向けてコンサルティングサービス →製品に適用される指令や規格の選定 →リスク分析と、品質管理や安全確保の為の工程確認や提案 →適合性評価の検証と試験結果報告書作成サポート ○技術文書や取扱説明書の作成サービス →規格に応じた技術文書類の構成・作成内容の検証や提案 →取扱説明書やサービスマニュアルの内容提案・制作 →作成した文書や説明書などの英語(多言語)への高品質翻訳 ○法定代理人サービス※弊社 欧州オランダ法人 CRESTEC EUROPE B.V が対応します。 →技術ファイル保管サポート ・技術文書/適合宣言書/取扱説明書の保管管理 →市場流通後のサポート ・規制当局との窓口業務 ・問題発生時の対応業務 ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをダウンロードしてください。
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企業情報
クレステックグループは、取扱説明書及びサービスマン向けの修理マニュアル等のライティングからイラスト作成、データ組版、翻訳、印刷等のテクニカルドキュメンテーションのビジネスをベースに事業展開して参りました。現在、国内11拠点、海外11か国20拠点とネットワークを構築し、川上のマーケットリサーチからドキュメント制作支援システム開発、そして川下である梱包(包装)設計および、製造やアフターマーケットの領域まで、グローバル市場の中でトータルにサービスできる体制にて、お客様に多くのソリューションを提供しております。 取扱説明書など各種ドキュメント制作では98言語の翻訳実績があります。中東・東欧などの言語の翻訳やソフトウェアのローカライズも可能です。欧州の翻訳拠点ではISMSを取得しています。 日本品質で制作した取扱説明書などのデータを、中国・インドネシア・アメリカ・ヨーロッパなど世界の拠点で量産対応。小ロット対応はもちろんのこと、梱包(包装)品の設計から試作作成、量産まで一括サポートいたします。その他CD-ROMのプレス、ラベル類の量産などさまざまなアイテムも取り扱いしています。