薬事法(薬機法)という法規制、参入にあたって検討すべき課題についての参考書。
本書籍は2014年12月4日に開催されたセミナー「医療機器・ヘルスケア機器ビジネス参入のためのビギナー講座2 ―参入促進・相談のプロフェッショナルから、実例を用いたわかりやすい解説―」で使用されたスライド(パワーポイント)と実際の講義内容を元に、2015年8月までの薬機法等最新動向を盛り込み、編集したものです。
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基本情報
発刊日:2015年09月25日 体 裁:A4判 並製本 84頁 ISBN:978-4-907002-49-7 価 格:10,800円(税込) STbook会員価格:10,260円(税込) 著 者:吉川 典子 特定非営利活動法人医工連携推進機構 客員研究員 目 次: はじめに 1. 薬事法が医薬品医療機器等法に改正されました 2. 医療機器・ヘルスケアのビジネス構造, 周辺ビジネス, マッチング 3. 医工連携からビジネスにつなげること 4. 薬事戦略を考えませんか
価格情報
10800円(税込) →STbook会員価格:10,260円(税込)
価格帯
1万円 ~ 10万円
納期
用途/実績例
薬事法改正について 平成26年11月に、【薬事法】の一部が改正され、その題名は【医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律】に改められました。その略称として、【医薬品医療機器等法】【医薬品医療機器法】【薬機法】が使われています。
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