豊富な経験と積み重ねた実績！確かな技術、信頼のバイオ医薬品安全性試験
株式会社メディリッジは、組み換えタンパク質製造や モノクローナル抗体を製造する際の非臨床試験から臨床サンプルの分析まで 幅広いサービスを提供しています。 新しい設備を使用し、確かな技術のもと GLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。 【主な試験項目】 ■ウイルスクリアランスのバリデーション ■カスタム宿主タンパク測定 ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 ■ロットリリース試験 ■結合定量法と免疫学的測定法 など ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【サービス内容】 ■ウイルスクリアランスのバリデーション ・細胞毒性試験 ・添加回収試験 ・ウイルス干渉試験 ■カスタム宿主タンパク測定 ・測定法開発 ・測定法最適化 ・測定法バリデーション ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 ・測定法開発 ・測定法最適化 ・測定法バリデーション ■ロットリリース試験 ・残存宿主DNA ・残存宿主タンパク ■結合定量法と免疫学的測定法 ・ファーマコカイネティック(PK)法の開発とバリデーション ・トキシコカイネティックス(TK)法の開発とバリデーション ・薬剤の免疫原性による抗体(ADA)法の開発とバリデーション ・バイオマーカーの測定 ・リセプター結合試験 ■非臨床と臨床試験支援 ・ファーマコカイネティック(PK)のサンプル分析 ・トキシコカイネティックス(TK)のサンプル分析 ・薬剤の免疫原性による抗体(ADA)の試験、サンプル分析 ■その他 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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●詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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企業情報
これまでの大学勤務や大手診断薬企業での研究開発経験、受託事業経験などを生かして、各拠点と連携を取りながら、よりお客様のニーズにお応えできる<質・スピード・リーズナブルな価格>をモットーとした受託サービスの提供を目指して行きます。新たに研究用試薬や診断薬分野へ進出されたい方には、身近な相談相手として、コンサルティング、受託サービス、業務委託などのご要望にお応え致しますのでお気軽にご相談ください。