研究初期段階からINDまでAll-in-oneサービスを提供！
「合成医薬品開発・IND Package」では、研究初期段階からINDまで、クライアントのニーズに適したサービスを適切にご提案いたします。 主な内容としては、合成医薬品CMO/ｃGMP、ラベル体API合成、INDパッケージ(申請文書の作成などを含む)等があります。 ADME、安全性、INDパッケージのサービスは、合成医薬品に限定せず、バイオ医薬品へのサービスも可能です。 【主なサービス内容】 ○化合物合成 ○小スケール合成 ○プロセス開発と工業化 ○放射性化合物 他 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。
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基本情報
【概要】 ［化合物合成］ ○プロセス研究、新規合成(De novo synthesis) ○放射性化合物合成(non–GMP and cGMP) ○安定型ラベル体化合物合成、不純物や類似化合物の同定とその合成 ○分析に用いる対照薬の合成、投与ルートの評価と選択 ○プロセス最適化、堅牢性とプロセス限界テスト ○プロセスの正当性 ○前臨床試験および臨床試験のための cGMP 準拠 API の準備 ［小スケール合成］ ○小スケール合成能力 →新規合成De novo synthesis、キラル合成 →アナログ、代謝物および分解物の同定 ［プロセス開発と工業化］ ○プロセス化学 →合成ルートの発見とその明確化 →プロセスの改善と最適化 →Robustness and process limits testing ［放射性化合物］ ○ラベル体合成 ○4C, 3H や安定アイソトープのカスタマイズ合成 ○放射性検出専用HPLC と NMR ○分解物/不純物の同定 ○放射性ラベル体の長期保存、安定性試験 他 ●詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。
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株式会社リブラメディシーナは重篤な疾病に苦しむ患者さんに希望を届けるため、開発⽀援サービスおよびライセンス活動を主とする事業を介して、⾰新的な医薬品や医療機器の創出に関与し、世界中の⼈々の健康と⽣活の質の向上に貢献したいと考えています。
