日本国内でもトップクラスの認証実績を持ち、専門性の高い審査員のグローバルネットワークで、お客様からの高い信頼を頂戴しております
SGSジャパン株式会社では、医療機器・体外診断薬関連認証サービスをご提供しております。 世界的にもトップクラスの医療機器認証の実績がある認証機関として、貴社の医療機器マーケットへの参入をご支援しておりますので、お気軽にご相談ください。 【特長】 ■国内では数少ない、総合的な医療機器規格・法規制を取り扱うことができる認証機関 ■熟練した審査スタッフ ■信頼と実績
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基本情報
SGSジャパンでは、ISO13485、CEマーキング、ISO13485 under CMDCAS、医薬品医療機器等法における認証審査等をご提供しています。 医療機器関連審査での経験・実績をもった審査チームが、本審査サービスを担当いたします。 ※詳細は、お気軽にお問い合わせください。
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SGSは、検査・検証・試験・認証における世界的なリーディングカンパニーです。 SGSの歴史は1878年にフランスで穀物の船積み前検査会社として設立されたことに始まります。 約140年の歴史を持つSGSは、検査・検証・試験・認証におけるリーディングカンパニーとして世界最大級の規模と実績を有しています。 現在は、125ヶ国以上の国々において2,650ヶ所を超えるオフィス、ラボを擁し、98,000名のスタッフが活躍しています。 グローバルネットワークを駆使することで、お客様にさまざなサービスをご提供しています。 化学物質管理 電気・電子機器および素材の化学物質試験・分析、製品安全・機械安全・機能安全、EMCテスティング、無線通信機器向け認証、一般消費財関連試験・分析、第三者認証審査・監査・検証(医療機器・体外診断用医療機器、医薬品・化粧品、食品安全、環境・労働安全・サステナビリティ、森林認証、セキュリティ・事業継続、品質、二者監査、研修)、食品分析・検査、化粧品・医薬品試験・分析、環境関連分析、マリンサービス、労働安全衛生監査、産業向け製品認証・代行検査、石油・エネルギーの検査・分析・市場調査など