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最終更新日:2025年10月15日

ワイエイシイエレックス株式会社 産業機器事業部
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医療機器受託開発、まずはご連絡ください。

○私たちは、世界の医療現場に貢献する夢を持って取り組んでいます。  弊社は医療機器製造販売業の認可を受け、長年培ってきた経験と技術力で医療機器の受託開発を行っております。  CEマーク(欧州)、CCCマーク(中国)等の海外規格対応医療機器の開発、認証取得、製造も承ります。  現在、人工透析装置をはじめ輸液ポンプや補助人工心臓駆動装置などの製造及び販売を行っております。  薬事承認申請も行い開発製造に取り組んでおります。  医療機器開発のお手伝いさせていただきます。  医療機器の新規開発をご検討されている場合、一度お声がけ下さい。

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○医療機器開発サービス  ・医療機器の開発、製造、販売  ・薬事承認申請  ・海外規格対応医療機器の開発、製造  ・海外規格対応の認証取得 第一種医療機器製造販売業 認可

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○実績 (1) 透析装置 (2) 輸液ポンプ (3) 補助人工心臓駆動装置 (4) RO水製造装置 (5) 手洗い洗浄装置(UFフィルタ濾過装置) (6) その他の医療機器製造承認品目、及び海外向医療機器

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Class3・Class4 高度管理医療機器 開発・設計・製造・製販対応

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当社はメカトロ製品、メディカル製品、電子機器の製造販売、電子部品の販売をおこなっております。 ワイエイシイエレックスは豊かな創造性を先進のテクノロジーに融合させ、提案型企業としての道を歩んでいます。 ワイエイシイエレックスは先端エレクトロニクス技術を使った製品を提供いたします。

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