「日本製」であることが最大のメリットです。すべてが日本語で扱いやすく、迅速なアフターサービスが可能です。
医薬品の個装箱に印字するGS1コード及びヒューマンリーダブル(可読文字)を管理し、印字機・検査機などとの連携により、印刷データ・検査データなどの送受信及び印刷結果・検査結果を記録・保持するシステムです。 【特長】 1. 日本製(日本語で扱いやすい。迅速なアフターサービス) 2. 年間ライセンス料なし(省ランニングコスト) 3. バリデーション図書はシステムアセスメントからIQ/OQまで一貫してご提供します。 4. 各国の最新トラック&トレース規制に準拠。改定時も迅速に対応します。 5. 新設・既設ライン問わず設置可能 6. 将来的に品目追加や仕向け国追加が可能 7. 将来的にアグリゲーションシステムHIES-7000AGの追加が可能 8. PLCや各種機器との接続により生産ラインの履歴データ等も一元管理 9. トレースリンク社のトラック&トレースクラウドTraceLink Life Sciences Cloudとの連携 医薬品包装工程を熟知したエンジニアが包装ライン全体を含めた最適な設計をご提案します。詳しくは電話・メール等でお問い合わせ下さい。
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基本情報
【機能概要】 1. シリアル番号の管理 個包装1つ1つに印字するシリアル番号を、品種毎に生成・管理を行います。 2. 印刷及び検査 印字機への印字データを送信→印字→検査装置への検査命令の送信(検査・検証・照合)→検査結果を受信 3. 履歴データの管理 印字履歴データ(帳票)を、Excelで読み込み可能なCSV形式やPDF形式にて出力します。 4. マスターデータの管理 システムにて取扱う品種や品種毎の印字フォーマット・印字データ等のマスターデータを管理します。 5. ER/ES対応 ID/パスワード3階層及びオーディットトレイル(監査証跡)に対応しています。
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株式会社イーズは、医薬品分野に特化し、エンジニアリング・コンサルティング・インスツルメンツを経営の3本柱としたエンジニアリング企業です。とりわけ「包装ライン」のエンジニアリングにおいては、長年の経験と実績で培った高度な専門性を、多くのお客様からご評価いただいています。 お客様の要求にさらに一歩踏み込んだ「提案型」エンジニアリングから、各国のレギュレーションに応じたトラック&トレース対応システムや検査システムの設計・製造、そして元PMDAのGMPエキスパートによる実践的なGMP/GQPコンサルティング・模擬査察・教育訓練まで、幅広いサービスをご提供いたします。