ベントフィルターのリスク管理を大幅に軽減！
疎水性フィルターバリデーションでは、使用後の完全性試験のみが規定され、使用期間等に付いてはユーザーサイドで諸条件を考慮し決定する事となっている。 一般的に、使用期間中に定期的にウォーターイントリュージョン試験(WI試験)等で完全性を確認する手法を取り入れている事例が多く、試験頻度は数週間~1ヶ月に1回程である。また、薬液濾過フィルター二次側に位置するベントフィルターのみに対して実施している事例が多い。 現行の方法では、万一完全性試験が不合格となった場合、その間に製造した製品の無菌保証に対し苦慮する事は必然である。 本カタログでは、通常の現場的な環境下で、WI試験を複数本同時に短時間で実施し、リスクを極限迄減少させた中で試験のインターバルを短くする事が可能な試験手法についての事例を紹介する。 ※本手法は日本に於ける特許を取得しております。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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企業情報
フィルテック株式会社は、徹底した品質管理体制のもと30年に渡り現場主義を貫き通して得た濾過技術を駆使し、問題解決・コストダウン等の御客様のニーズに御応え致します。 バリデーション分野では、完全性試験機及び試験方法の特許技術を有し、また調液から濾過ライン・充填に至るまで、一貫したシステムの構築にも斬新なアイデアを御提供致します。 2014年、新開発「デプセルモジュール」を新たに上市し、独自の画期的な製法でこれまでのゼータ電位吸着型多段セルタイプのモジュールの常識を覆す高性能を御提供致します。デプセルは濾過精度の驚異的な安定化・高流量・ロングライフ等全ての分野で他の追随を許しません。 ハウジングにつきましても貴社の仕様に沿ったものを設計製作いたします。 常に市場の要求を把握する事に努め、要求を満たす製品を開発して参ります。 社員教育にも最大限の努力を継続し、常に世界最高品質の製品を御客様に御届け致します。 「御客様の声」は現場主義からなる弊社の生命線と真摯に受け止め、常に技術力の向上に努めて参ります。常に貴社にメリットある製品を御届けする事で御客様の信頼を得る事を至上の喜びと考えます。