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最終更新日:2022年03月10日

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スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート!

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 各国規制および薬物に応じた試験デザインをご提案します。 【即時型過敏症試験】 ■能動全身アナフィラキシー試験(ASA試験) ■受身皮内アナフィラキシー試験(PCA試験) ■異種受身皮内アナフィラキシー試験(Hetero-PCA試験) 【遅発型過敏症試験】 ■DTH皮内反応試験 ■膝窩リンパ節試験(PLNA試験) ■皮膚感作性試験  ・Maximization法、Adjuvant and Patch法、Buehler法など  ・局所リンパ節増殖試験(LLNA法) ■皮膚光感作性試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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医薬品の安全性試験『免疫毒性試験』

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基本情報

イナリサーチは、標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌ はもちろんサルでの豊富な試験経験と蓄積した背景データから 幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会) の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験(Phase I)に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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当社は2つのアルプスに囲まれた自然豊かな長野県伊那市に位置し、50年にわたり非臨床試験受託機関(CRO)としてお客様にご愛顧頂いております。 2022年より新日本科学グループの一員となり、受託試験項目及び分析など実施項目が拡大充実し、各種試験資材(動物等)の入手も素早く対応可能です。 非臨床試験事業 医薬品、化学品、農薬、食品、医療機器等の安全性試験及び薬効試験を受託致します。小動物、ウサギ、イヌ、サルを用いたin vivo試験を始め、細菌・細胞を用いたin vitro試験、各種代替法試験等を実施致します。 また、新薬のFDA申請に必要となるSENDデータ作成を得意とし、SEND変換やデータ作成、変換にかかるQCのみの仕事も請け負っております。 当社施設は、日本で最初にAAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会)の完全認証を取得し、国際基準の動物福祉に取り組んでおります。 各国・地域の規制に対応し、各種申請・登録に必要な試験もご提案させて頂きます。

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