安全性試験の分析は、豊富な経験と実績のイナリサーチへ!
イナリサーチでは、安全性試験で使用する被験物質および投与液の分析を実施します。 GLP適用で実施可能。 複数場所試験における分析実績もあります。 【被験物質の分析】 ■分析法バリデーション ■濃度確認、均一性、安定性、特性分析 【濃度確認、均一性、安定性、特性分析について】 ■投与液の濃度確認、安定性・均一性試験 ・HPLC、分光光度計、ELISAキットなどを使用 ■被験物質(原薬や製剤)の特性分析や安定性について ・HPLC、TLC、分光光度計、pHメータ、カールフィッシャー⽔分計、 浸透圧計などを使用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会)の 認証を取得した施設で実施します。 臨床試験(Phase I)に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを完了する ことが可能です。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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当社は2つのアルプスに囲まれた自然豊かな長野県伊那市に位置し、50年にわたり非臨床試験受託機関(CRO)としてお客様にご愛顧頂いております。 2022年より新日本科学グループの一員となり、受託試験項目及び分析など実施項目が拡大充実し、各種試験資材(動物等)の入手も素早く対応可能です。 非臨床試験事業 医薬品、化学品、農薬、食品、医療機器等の安全性試験及び薬効試験を受託致します。小動物、ウサギ、イヌ、サルを用いたin vivo試験を始め、細菌・細胞を用いたin vitro試験、各種代替法試験等を実施致します。 また、新薬のFDA申請に必要となるSENDデータ作成を得意とし、SEND変換やデータ作成、変換にかかるQCのみの仕事も請け負っております。 当社施設は、日本で最初にAAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会)の完全認証を取得し、国際基準の動物福祉に取り組んでおります。 各国・地域の規制に対応し、各種申請・登録に必要な試験もご提案させて頂きます。