PIC/Sにいち早く対応するための無菌空調バリデーション支援システム!
『Validation Ace-M』は、バリデーション測定作業の支援、データ処理、 測定結果の帳票出力が可能な無菌空調バリデーション支援システムです。 音声ガイダンスに従い、フィルタ面の走査ができるため測定の再現性が 向上します。 また、合否判定や帳票出力を自動化することで、測定画面上で測定結果の 確認、帳票集計作業の低減ができます。 【特長】 ■バリデーション測定作業のサポート ■合否判定や帳票処理の自動化 ■GAMP5(Part11含む)対応 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【機能】 ■フィルタリーク試験 ■台帳管理機機能 ・ブース台帳:部屋ごとにフィルタ情報を管理 ・空調系統台帳:空調系統ごとに部屋情報を管理 ■CSV ・GAMP5に準拠したコンピュータ化システムバリデーションを実施 ■風速分布試験/循環回数試験 ・風速計内のメモリーデータを取得可能 ■セキュリティ ・21 CFR Part11に対応 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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株式会社大気社は、創業以来長きにわたって、空調技術を基軸に、 人の暮らしやモノづくりに最適な環境空間をご提供してまいりました。 オフィスビルや病院、工場などを対象とする「環境システム事業」と、 自動車などの塗装プラントを対象とする「塗装システム事業」2つの事業を 柱として、国内から海外にわたり幅広く事業を展開しております。 今後も「エネルギー・空気・水」の探究を通して、環境技術を核にした エンジニアリング型サービスをグローバルにご提供しています。