GMP対応の核酸原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広いニーズにお応え！
味の素バイオファーマサービス・ジーンデザインでは、核酸医薬品専門の治験薬受託製造施設において、 GMP対応の原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広く行っています。 非臨床試験に向けた製造方法の検討や小ロット試験製造から、治験に対応した 製造までフレキシブルに対応いたします。 また、治験薬生産として小規模にとどめたいとする場合など無菌医薬品製造を 小ロットから生産可能とするアイソレーター一体型凍結乾燥装置を有しております。 【特長】 ■開発品目のフレキシブルな生産実施 ■製造方法の検討や小ロット試験製造など対応可能 ■無菌製剤の供給 ■複合体化技術 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【その他特長】 ■治験実施に充分な規格試験を設定 ■安定性試験 ・長期保存試験、加速試験、苛酷試験、中間的試験 ・規格分析 ・試料保存 ・書面調査への対応 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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企業情報
味の素バイオファーマサービス・株式会社ジーンデザインは、様々な研究機関より最新の技術および特許実施権の導入を受け、オリゴ核酸の製造を行っております。 オリゴ核酸への人工修飾核酸の導入や機能性分子付加など、特徴ある核酸材料を供給し、遺伝子関連分野の新規技術開発（医薬品開発・診断技術開発・バイオ研究技術開発など）に貢献しております。 現在、各種合成核酸の需要は、培養細胞レベルから動物実験用、さらに臨床試験用へと拡大しております。 弊社では、研究用試薬から治験薬まで、あらゆるスケールにおいて供給可能な体制を構築し、核酸医薬品の創出や診断システムの実用化に大きく貢献できる企業として日々研究開発を進めております。 未来医療のために、私たちは核酸製造の技術開発を通じて人々の福祉と健康に貢献できる企業を目指して、次世代核酸医薬・診断薬材料の開発に積極的に取り組んでまいります。