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医薬品・医療機器添付文書 作成・管理システム『PMDOC X』

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PMDOC X(パムドック エックス)

最終更新日:2026年03月17日

ネクストソリューション株式会社
ネクストソリューション株式会社
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添付文書作成を効率化!XMLワンソースで情報を管理し、6種類のフォーマットをボタン1つで生成

『PMDOC X(パムドック エックス)』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や 改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。 ※実績例あり 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用など 用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。 添付文書のXMLスキーマに準拠したXMLやPDFを容易に作成でき、 改訂が各ドキュメントに自動反映されるため、改訂業務の負担を減らせます。 【特長】 ■改訂業務の工数・ミス削減、ドキュメント間の整合性の維持に貢献 ■あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能 ■自動組版により、きれいなレイアウトを簡単に実現可能 ■自社の運用方法に合わせて文書の承認ルートを設定可能 ※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

    文書・データ管理
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医薬品・医療機器添付文書 作成・管理システム『PMDOC X』

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  • 医薬品・医療機器添付文書 作成管理システム PMDOC Xのホームページへ
  • 特設サイト - 製品・サービス詳細 - https://pr.mono.ipros.com/nextsolution/product/

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基本情報

【主な機能】 ■6種類のフォーマットを出力  <出力可能な6種類のフォーマット>  1. XML…PMDA提出用  2. PDF…PMDA提出用 / 印刷用(PDF/X-1a)  3. HTML…PMDA表示確認用 / ホームページ公開用  4. テキストファイル  5. (*)Word…1段組みテンプレート(弊社指定様式)/ *包装用ラベル / *お知らせ文書 / *インタビューフォーム  6.*InDesign…印刷用  * オプション機能です。 ■Wordの取り込み / 書き出し  あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能です。 ■ボタン1つで自動組版  自動組版で編集者のスキルに影響しない、統一された仕上がりの綺麗なレイアウトが効率的に作成できます。 ■詳細な新旧比較  改訂前後の詳細な新旧比較で承認業務をアシストします。  文言だけでなく、画像や段落なども分かりやすく比較表示します。 ■承認ワークフロー  運用に合わせた柔軟な承認ルート設定で、承認業務の効率化を図ります。

価格情報

※カスタマイズによって変動しますので、お気軽にお問い合わせください。

納期

~ 1ヶ月

※カスタマイズによって変動しますので、お気軽にお問い合わせください。

用途/実績例

※実績例はPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。

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医薬品・医療機器添付文書作成管理システム PMDOC X(パムドック エックス)

医薬品・医療機器添付文書作成管理システム PMDOC X(パムドック エックス)

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ネクストソリューション 医薬品・医療機器添付文書作成管理システム PMDOC X(パムドック エックス) 実績例

ネクストソリューション 医薬品・医療機器添付文書作成管理システム PMDOC X(パムドック エックス) 実績例

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この製品に関するニュース(3)

「iPROS AI/DX 営業・マーケティング展 2026 Spring」出展のお知らせ

  • セミナー・イベント

弊社は、3月24日より開催される「iPROS AI/DX 営業・マーケティング展 2026 Spring」に出展いたします。 2025年3月のPMDA通知により、医療機器の電子添付文書は新XMLスキーマへの対応が急務となっています。 貴社において、新基準への移行準備や作成管理の効率化にお悩みはございませんか? 当日は、最新スキーマに準拠した医薬品・医療機器添付文書作成管理システム「PMDOC X」の操作デモを実施いたします。 一元管理によるミス防止や工数削減を、実際の画面でご確認いただけます。 新基準へのスムーズな移行に向け、貴社の状況に合わせた運用をご提案いたします。 ぜひ、下記よりブース訪問予約の上、お立ち寄りください。 【出展概要】 会期: 2026年3月24日(火)~25(水) 会場: 東京ビッグサイト 東4ホール(小間番号:3-7) 詳細・ブース訪問予約(無料): https://expo.ipros.jp/event/14986/module/booth/387193/394012

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医薬品・医療機器添付文書作成管理システム オンラインセミナ『page2022』

医薬品・医療機器添付文書作成管理システム 「PMDOC X(パムドック エックス)」オンラインセミナー『page2022』【2022年1月31日(月)~2月10日(木)】

  • セミナー・イベント

「PMDOC X(パムドック エックス)」は、医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂にかかる手間、ミスの削減に貢献するシステムです。 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用など用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。 医薬品の新記載要領に準拠したXMLやPDFを容易に作成でき、改訂が各ドキュメントに自動反映されるため、改訂業務の負担を減らせます。 【特長】 ■改訂業務の工数・ミス削減、ドキュメント間の整合性の維持に貢献 ■あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能 ■自動組版により、きれいなレイアウトを簡単に実現可能 ■自社の運用方法に合わせて文書の承認ルートを設定可能 オンラインセミナーでは事例紹介やデモンストレーションを交え、機能や導入効果を分かりやすくご紹介します。

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リアル開催『page2023』【2023年2月1日(水)~2月3日(金)】

  • セミナー・イベント

ネクストソリューションは、『page2023』に共同出展いたします。 弊社製品の「PMDOC X」なども掲載予定となりますので、 是非、ご来場ください! 日程:2023年2月1日(水)~2月3日(金) 10:00~17:00 会場:サンシャインシティ(池袋) 展示ホールB/C/Dホール (予定) 主催:公益社団法人日本印刷技術協会/後援:経済産業省ほか

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文書のデジタル化が進み、汎用性が高く、インターネットとの相性がよいフォーマットであるXMLは、さまざまな分野で活用が進んでいます。 私たちは設立より特化してまいりましたXML/SGML関連技術で、官公庁や医薬、金融、製造など、さまざまな業界へ向けて、技術マニュアルや公文書作成・管理の効率化・標準化をプロフェッショナルサービスで支援します。

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