高温耐性、低溶出物特性などの特性が高い次元で要求されるさまざまな用途に理想的
『AdvantaPureシリーズ』は、製薬、バイオ医薬、食品製造の分野で 要求される法律や規格が要求する諸般の規格に合致した製品です。 高純度なシリコンモノマーを原料に使用したプラチナ硬化シリコンチューブ 「APSTシリーズ」をはじめ、溶着・密閉が可能なバイオ医薬品製造用 熱可塑エラストマーチューブをラインアップ。 用途に合わせてお選びいただけます。 【特長】 <プラチナ硬化シリコンチューブ APSTシリーズ> ■標準長 7.5 m、16 m、32 m 包装 (0.76 mm - 25.4 mm ID) ■金型を使用したT字、Y字接合、フェルールとの一体成型可能 ■ISOクリーンルームClass 7内で製造及び包装 ■幅広い使用温度範囲 -73℃ - 204 ℃ ■各種滅菌方法に対応、γ線、電子線、オートクレーブ、アルカリ洗浄 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
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基本情報
【特長】 <バイオ医薬品製造用熱可塑エラストマーチューブ> ■ISOクリーンルームClass 7内での製造及び包装 ■ポンプチューブとして十分な強度と耐久性 ■極めて低い特異的吸着特性 ■シリコンオイル、動物由来原料不使用 ■各種滅菌方法に対応、γ線、電子線、オートクレーブ、アルカリ洗浄 ■滅菌保証SAL 10^-6仕様も供給可能 ■Extractable試験レポート提供可能 ■FDA 認可原料から製造 ■原材料から包装までのトレーサビリティの確保された品質保証 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
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株式会社ダブルヘリックスインターナショナルは、抗体医薬やワクチンなどの生物製剤を開発、製造するための製品をご提供している会社です。バイオ医薬品の製造工程業界に新たな合理性をもたらすSingle-Use Technologyを中心に様々な製品を取り扱っております。ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。