共同開発品・導入品の申請など、経験豊富な専門家がサポートいたします！
当社では、 CMC・非臨床・臨床の各パートごとに専門のスタッフが数多く 在籍しており、資料作成経験が豊富なスタッフが担当いたします。 取り扱う分野は医薬品（新薬/後発医薬品）がほとんどですが、 医薬部外品、医療機器、農薬、動物用医薬品、化粧品、機能性食品の 申請資料も幅広く対応。 納品前には丁寧・正確なQCで質の高い納品物に仕上げます。 ご要望の際は、お気軽にご相談ください。 【サポート内容】 ■医薬品承認申請資料（CTD M1 M2.7 ）の作成、 eCTD 化 ■照会事項対応 ■治験薬概要書（IB） ■臨床試験総括報告書（CSR）の作成 ■医療機器承認申請資料の作成 など ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。
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基本情報
【取扱分野】 ■医薬品（新薬/後発医薬品） ■医薬部外品 ■動物用医薬品 ■医療機器 ■農薬 ■化粧品 ■機能性食品 ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。
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※詳細については、お気軽にお問い合わせください。
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企業情報
当社は、合併前の旧スリーエス・ジャパンとして2006年に設立して以降、 医薬品等の開発における非臨床試験、臨床試験などの業務に精通した プロフェッショナル集団として実績を積んでまいりました。 医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品、食品、農薬、化学物質などの 製品開発における試験設計、データの解析・照合、関係書類の評価、 申請書類の作成、当局対応など多岐にわたる業務のサポート体制を 整えております。 ご要望の際は、お気軽にご相談ください。
