各国、各機関のバリデーションに対応！オーダーメイドのアイソレーションシステム構築が可能です
『無菌製剤アイソレーター』は、作業者に由来する汚染の最小化や 製品の無菌保証レベルの向上が可能です。 各国、各機関のバリデーションに対応し、RTP、グローブ、ハーフスーツ、 気密試験装置など必要な要素技術を自前で揃えています。 また、過酸化水素ガスによる－6Logの除染（微生物汚染の除去）が可能。 アンプル、バイアル、シリンジなどの注射剤、点眼剤などの液体充填工程、 無菌粉末バルク製造工程など、様々な工程への豊富な実績を有します。 【特長】 ■作業者に由来する汚染の最小化 ■製品の無菌保証レベルの向上 ■スペース効率の向上 ■オーダーメイドのアイソレーションシステム構築が可能 ■初期投資コスト、ランニングコストの低減 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【その他の特長】 ■過酸化水素ガスによる－6Logの除染（微生物汚染の除去）が可能 ■各国、各機関のバリデーションに対応 ■RTP、グローブ、ハーフスーツ、気密試験装置など必要な要素技術を自前で揃えている ■アンプル、バイアル、シリンジなどの注射剤、点眼剤などの液体充填工程、無菌粉末バルク製造工程など、 様々な工程への豊富な実績を有する ■最近では、無菌＋封じ込めを両立させたアイソレーター設備も納入している ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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用途／実績例
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企業情報
当社は、空気管理のエキスパート集団として、製薬・再生医療関連企業様の サポートをしてまいりました。 RABS、アイソレーター、滅菌、除染システムなどを主要製品とし、 無菌及び封じ込めにおける製造テクノロジーに特化しています。 ご要望の際は、お気軽にお問合せください。