新たに再生医療等を手掛けたいとお考えの医療施設向けに、弊社は再生医療支援サービスを行います。
1)再生医療提供計画(治療・研究)の再生医療等委員会・厚生局への申請手続き支援 2)細胞培養加工施設の厚生局への届け出支援 3)細胞培養加工施設の外部委託先のコーディネート
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基本情報
1)再生医療提供計画(治療・研究)の再生医療等委員会・厚生局への申請手続き支援 医療施設が再生医療(治療・研究)を開始するにあたって必要になる、再生医療等委員会への書類作成や申請手続きを支援します。 2)細胞培養加工施設の厚生局への届出支援 細胞培養加工施設の厚生局への届出を支援します。(院内でPRPを加工する場合、安全キャビネットなどで操作する場所が細胞培養加工施設と位置付けられます) 3)細胞培養加工施設の外部委託先のコーディネート 細胞培養加工施設を持たない医療施設向けに、幹細胞加工の外部委託先となる細胞培養加工施設とのコーディネートを行います。
価格情報
1)再生医療提供計画の再生医療等委員会・厚生局への申請手続き支援 料金:第2種(治療)600,000円(税別) 第3種(治療)450,000円 再生医療当委員会の審査料を除く 研究の場合はご相談ください 2)細胞培養加工施設の厚生局への届出支援 料金:200,000円 3)細胞培養加工施設の外部委託先のコーディネート 料金:200,000円
価格帯
10万円 ~ 50万円
納期
用途/実績例
次のような計画の申請支援実績がありす(これ以外の治療の支援実績もあります。ご相談ください。) ・自己多血小板血漿(PRP)を用いたしわ、たるみ治療(皮下または皮内注射・第3種) ・自己多血小板血漿(PRP)を用いた変形性関節症治療(関節腔内注射・第2種) ・自己脂肪組織由来幹細胞を用いたしわ、たるみ治療(皮下または皮内注射・第2種) ・自己脂肪組織由来幹細胞を用いた変形性関節症治療(関節腔内注射・第2種) ・自己脂肪組織由来幹細胞を用いたアトピー性皮膚炎の治療(静脈点滴・第2種) ・自己脂肪組織由来幹細胞を用いた慢性疼痛の治療(静脈点滴・第2種)
詳細情報
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幹細胞治療の流れ
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細胞培養加工施設
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株式会社シムスバイオは、三次元細胞塊培養技術の普及と、細胞塊を用いた研究の推進・再生医療の新たな治療法の開発に取り組んでいます。