数百グラム～数キログラムでの治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも対応！
桂化学では、グラム単位での治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも 対応しています。 開発段階から上市を前提とした製法改良・データ管理を行い プロセス開発から上市までサポート。 ICH、PIC/Sガイドラインなどに準拠した管理体制の下で生産活動実施し、 創薬・探索用化合物の合成、類縁物質の合成も可能です。 少量過ぎて海外メーカーに断られたなどの原薬の製造は、お問い合わせください。 【特長】 ■高薬理活性原薬（HPAPI）の製造 ■治験薬原薬の製造 ■少量原薬の製造 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【特長の詳細】 ■ガン領域に限らず免疫領域の原薬やキナーゼ阻害剤などの少量の高薬理活性原薬（HPAPI）の製造に対応 ■海外で臨床試験を計画されている場合でも対応可能 ■年間の製造量がグラム単位の極少量の原薬でも製造 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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用途／実績例
【こんなお悩みありませんか】 ■少量でかつ高薬理活性化合物が扱えるところが中々見つからない ■海外の原薬メーカーに断られた ■最終精製をクリーンルームでやってほしい ■とにかく素早く柔軟に対応してくれるところを探している ■プロセス開発も一緒に検討してほしい ■将来的な上市まで任せられるところを探している ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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企業情報
当社は、創業より長い間、国内外の様々な製薬企業様へ医薬品原薬を 供給してまいりました。 複雑な合成経路や長い工程を必要とする技術的ハードルの高い品目、 少量でもサプライヤーの少ないニッチな原薬供給を主に活動しております。 ご要望の際は、お気軽にご相談ください。
