滅菌バリデーション業務や各種の細菌検査・ガスの残留分析も対応可能 EOG滅菌・ガス滅菌
日本におけるEOガス滅菌の歴史は、 当社の歴史そのものと言っても過言ではないと自負しております。 すなわち、当社が昭和38年わが国初のガス(カポックス・エポン)とガス滅菌装置の販売を目的として設立されて以来、医療用ディスポ製品をはじめ医薬品・化粧品分野での滅菌に急速に普及し、今日に至っております。 当社ではこれまでのノウハウを生かし、ガス滅菌装置を設置の上、受託滅菌業務を承っております。 なお、本社・神戸では滅菌バリデーション業務や各種の細菌検査・ガスの残留分析も行っております。当社係員までお問い合わせ下さい。
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基本情報
医療機器滅菌バリデーション手順(ハーフサイクル法) 1.バリデーション手順書の作成 2.バリデーション実施計画書の作成 3.設備適格性の確認 4.稼働性能適格性の確認 5.バリデーション結果報告書の作成 6.委託受託契約書の作成 製造設備 ●EOGガス滅菌装置 ●プレコンディショニング装置 ●エアーレーター ●排ガス処理設備 ●バリデーション用計測機器 医療機器製造業許可番号 11BZ200080(本社) 28BZ006013(西日本支店)
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株式会社ステリテックは、滅菌ガス及び関連機器・器材の販売並びに受託滅菌業務を行っている会社です。創立以来、医療機器をはじめ医療品・化粧品分野での滅菌に急速に普及したことから、日本におけるEOガス滅菌の歴史は、当社の歴史そのものと言っても過言ではないと自負しております。これまでのノウハウを生かし、ガス滅菌装置を設置の上、受託滅菌業務を承っております。