eCTD作成を中心に求められる様々な課題に対し、それぞれの環境に合わせたサービスをご提供!
当社では、これからeCTD申請環境を準備する上でお困りのお客様、現状の eCTD申請環境やeCTD作成プロセスに対してお悩みを抱えているお客様へ、 これまでの実績に基づくノウハウや技術サポートをベースに、 コンサルティングを行っています。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【こんな課題に対応】 ■eCTD申請環境整備 ■eCTDに対応したテンプレート導入 ■eCTD申請で問題とならないQC作業 ■Publishing作業(PDF化/申請情報付与) ■eCTD作成作業(XML/フォルダ構造) ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。
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基本情報
【アセスメントコンサルティングの流れ】 1.ドライアセスメント 2.アセスメント項目設定 3.アセスメント 4.現状分析/リスク分析 5.アセスメントレポート ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。
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当社は、ヘルスケア、およびライフサイエンス業界のための ITソリューションを提供する企業です。 製薬とIT技術の有機的融合をもって可能とする斬新、かつユニークな ソリューションにより、人々の健康や豊かさを実現していきます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。