独自の卓越した測定技術と優秀な技術者、明快で信頼性の高いプロトコル！
当社では、溶出試験器のキャリブレーションを行っております。 これまでUSPキャリブレータ(プレドニゾン錠)により試験(PVT)されているお客様、 キャリブレーションを外注しているがコストが高く作業期間が長いと不満を お持ちのお客様、そのような場合は是非当社にご依頼ください。 諸問題の原因を明らかにし適切にキャリブレーションいたします。 従来のUSP法の他にFDA/日局の推奨するASTM法やこれらを組み合わせた方法などがあり、 お客様のニーズに合わせた方法を選択可能。 ドキュメントはFDA監査にも対応しており、カスタマイズも承ります。 どこのメーカーの溶出試験器でも校正いたします。 プレドニゾン錠による適合性試験の技術面のご相談も承ります。キャリブレーションの お見積りや校正内容つきましてもお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■信頼性の高いキャリブレーション書式を使用 ■トレーニングを受けたスタッフが実施 ■国内外の溶出試験器について実施できる ■付属の分光光度計も点検 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【キャリブレーションの実施内容】 ■USP法：USPのメカニカル規格に適合確認後、PVT(プレドニゾン錠溶出試験)を実施 ■ASTM法：FDA推奨の厳しいメカニカル規格への適合を確認 PVTは実施しない ■これらの組み合わせ(ASTM法＋PVT)など、お客様の要求に合わせた試験を実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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企業情報
アイビック・リサーチは、優れた溶出試験器と溶出試験器点検のサービスを提供することで溶出試験のデーター精度の向上の手助けとなり、また海外からの色々なパイプを活かして最新の溶出試験情報を紹介して、日本の製薬業の発展の一助となり、医療の向上に貢献することを目的に設立しました。
