品質管理・品質保証レベルの向上とデータインテグリティへの対応を支援します！
『Expert LiMS』は、GMPの国際基準であるPIC/SGMPが求める高水準の 品質管理・品質保証体制の確立に向けた業務の標準化や試験データの 一元管理、ER/ES指針・Part11データインテグリティへの適合をサポートする 品質管理システムです。 試験依頼受付・試験指図作成・試験指図承認といった品質管理部門の メイン作業である試験業務だけでなく検体採取業務もサポートでき、 採取の記録の管理まで行います。 【特長】 ■品質管理部門の業務標準化 ■GMP、cGMP、FDA Part11、ER/ES指針の法令に遵守 ■導入コストの低減 ■品質保証側面からの多面的なデータ参照・解析機能 ■データインテグリティ（データの完全性）を意識した品質管理システム ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【主な機能】 ■品質試験業務標準化 ■試験項目判定機能 ・試験結果入力 ・試験結果自動判定 ・試験結果自動平均化 ・平均化結果自動判定 ・試験項目判定 ・総合判定 ■SOP分析作業管理機能 ■品質試験業務機能 ・安定性試験管理機能 ・スキップ試験機能 ・試験結果参照機能 ・機器管理機能 ・進捗管理 他 ■検体採取業務機能 ・検体採取指図書&記録書、ラベル発行機能 ・採取量指示機能 ・検体重量の自動収集及び手入力 ・検体受取機能 ■ER/ES指針Part11、DI対応 ・電子署名 ・電子記録 ・セキュリティ管理 ・監査証跡 ■マスタ機能 ・マスタのファイル出力/取込機能 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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企業情報
当社は、各種電気工事をはじめ、自動制御・監視システムから生産管理システム等の コンピューターシステムまで幅広い分野で企業の省力化や効率アップを サポートする電気の総合企業です。 弱電や防災、通信や空調を含め、大規模な電気工事全般から産業用機器の 設置工事など当社のハード部門は、ソフト部門で生まれた開発・生産技術を 一つ一つ完璧にさせ、この一貫体制への信頼が、地域産業や公共施設設備での 数多くの実績となり、また新たな需要と信頼を築いております。
