ICH-Q3Dガイドライン/JP18に基づいた、原料、原薬、中間体、製剤の元素不純物試験を実施
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ICH-Q3Dガイドラインに基づいた元素不純物のスクリーニング分析、定量法もしくは限度試験法の試験法開発、バリデーション及び実サンプルの試験が可能です。 【特長】 ■長年に渡る実績に基づいた、最適な試験法開発・バリデーション・試験実施が可能 ■GMP省令準拠で管理されたICP-MSを用いて、高感度、高信頼度で分析可能 さらに詳しい情報は、「関連リンク」をご覧ください。
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企業情報
当社は、グローバルに受託分析事業を展開するユーロフィングループの 医薬品GMPに対応した受託分析ラボ(京都)です。 製品開発初期から商用までのさまざまな試験ニーズに、各種規制を遵守しつつ 効率的かつスピーディに対応いたします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。












