バイアルやシリンジ、点滴バッグ、ゴム栓などの医薬品への影響を適切に評価いたします
当社では、抗体や融合タンパク質の液剤の処方開発を行っております。 物理化学的パラメータと効率的な加速試験組み合わせることにより、 バイオ医薬品の適切な処方を見出し、バイオ医薬品製剤の長期安定性試験と、 必要な物理化学的分析も実施しています。 また、当社は容器栓システムの適合性試験の豊富な実績がございます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サービス内容】 ■プレ処方検討 ■容器栓システム(CCS)適合性評価 ■安定性試験 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせください。
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当社は、2006年に大阪大学からスピンアウトした分析・研究サービスの プロバイダーです。 抗体や融合タンパク質を含むバイオ医薬品と遺伝子治療薬を対象に、 高品質な分析と製剤処方開発サービスを、毎年40社以上の国内外の クライアントに提供しています。 開発段階から製造、承認に至るまでクライアントを総合的にサポートし、 安全・安心な医薬品開発に貢献してまいります。