インジケータを用いて滅菌性能を確認！全体を統括したマスタープランの作成
『バリデーション』とは、対象となる設備・システム・装置が「期待される 結果を与えることを検証し、文書化すること」です。 プロセスバリデーションを実施する前に4つの適格性評価のステップを完了 しておく必要があります。滅菌機能を有する機器においては、インジケータを 用いて滅菌性能を確認する滅菌バリデーションを行ないます。 大規模プロジェクトのようにバリデーションの対象範囲が広く、個別の計画書が 複数ある場合、それら全体を統括したバリデーションマスタープランの作成を 行ないます。 【適格性評価のステップ】 ■設計時適格性確認 ■据付時適格性確認 ■運転時適格性確認 ■性能適格性確認 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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【その他の施設運営サービス】 ■サニテーション ■保守メンテナンス ■運営管理 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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【用途】 ■滅菌バリデーション ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
企業情報
バイオメディカ・ソリューション株式会社は、細胞培養加工施設・機器販売のトップメーカーであるパナソニック ヘルスケア株式会社（旧三洋電機株式会社 バイオメディカ事業部）と、細胞培養技術・ノウハウ及び国内最大のヒト細胞の培養実績を持つ、テラ株式会社が、コラボレーションした会社です。 最新の細胞培養技術・管理ノウハウを提供し、再生医療・細胞治療の実現に貢献し、多くの人々が安心して細胞治療を受けることのできる社会をめざします。