【ICH Q3D ガイドライン】ISO/IEC 17025とISO 17034の認定を受けた施設で製造
『医薬品の元素不純物分析対応認証標準物質（CRM）』は、 ICH Q3Dガイドラインの1日の許容暴露量（PDE）値に合わせた比率の 濃度で混合した混合溶液です。 経口、非経口、吸入の元素濃度の制限に合わせて、お客様の医薬品の 安全性を確保可能。 人による調製誤差がなくなるためより正確な分析、再現性確保に対応できます。 【特長】 ■ISO/IEC 17025とISO 17034の認定を受けた施設で製造 ■容器の工夫で安定性も向上 ■調製済みの混合溶液 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【その他の特長】 ■少なくとも2つのリファレンス（NIST、BAM）にトレーサブル ■適切な不確かさ、有効期限や保管に関する情報 ■ISO Guide31に従った包括的ドキュメント ■認証標準物質の使用で、信頼性の確保が可能 ■特別なフッ素樹脂製ボトルを使用 ■気密性の高いアルミバックに封入することで安定性を向上 ■調製時間を大幅に削減可能、コスト削減 ■人による調製誤差がなくなるためより正確な分析、再現性確保へ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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医薬品の研究開発から製造、診断まで、メルクは世界中のサイエンスコミュニティと協力しながらライフサイエンスにおけるさまざまな課題の解決に取り組んでいます。メルクの製品は、研究室の純水・超純水装置システムや、薬剤を製造するための遺伝子編集ツール、抗体、細胞株、エンドツーエンドのシステムなど30万点以上におよびます。 有望な研究をより迅速かつ安全に実現するため、学術界、バイオテクロノジー業界、製薬業界のお客様と密に協力しています。 製品に対するお問い合わせや、原料供給をご希望の場合はぜひご相談ください。 メルクの超純水・純水装置Webページはこちら → https://www.merckmillipore.com/LW メルクのライフサイエンス試薬・原料・分析Webページはこちら→ https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja
