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【資料】当社製品MTHPにおけるICH-Q3Cに関する考察

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最終更新日:2026年04月30日

株式会社クラレ イソプレンケミカル事業部
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「ICH-Q3C︓医薬品の残留溶媒ガイドライン」に関し、MTHPはクラス3相当と考察。

当資料では、弊社製品MTHPのICH-Q3Cにおけるクラス分けに関し、クラス3(低毒性)相当であるとの弊社考察を掲載しております。 掲載内容は以下の通り。 ■考察概要 ■ICH及びICH-Q3Cについて ■ICHクラス分けに必要な試験と許容値の算出について ■各クラスの溶媒一覧 ※詳しくはPDF資料をご覧ください。ご不明な点についてはお気軽にお問い合わせください。

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【資料】当社製品MTHPにおけるICH-Q3Cに関する考察

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【その他の掲載内容】 <ICHクラス分けに必要な試験と許容値の算出について> ・PDE(一日当たりの暴露限度)の計算式 ・遺伝毒性試験及び係数について ・遺伝毒性及び一般毒性の安全性試験結果 ・PDE算出及び類似溶媒との比較 ※詳しくはPDF資料をご覧ください。ご不明な点についてはお気軽にお問い合わせ下さい。

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