再生医療等製品にむけた要件抽出からサポート！GCTP設備診断によるロードマップ作成
当社では、「再生医療等製品」に関わる医薬品製造施設の構築、改修を ご支援しております。 「再生医療等製品を製造するには、どのような要件を満たせばいいのか？」 「無菌製剤を製造するにあたって、実務的にはどの程度の対応を行えばいいのか？」 といった課題はございませんか？ お客様の個性に寄り添い、継続的な医薬品生産のために”求められる施設”作りの 第一歩からご支援をしてまいります。 【このような課題はございませんか？】 ■再生医療等製品を製造するには、どのような要件を満たせばいいのか？ ■無菌製剤を製造するにあたって、実務的にはどの程度の対応を行えばいいのか？ ■既存施設の改修によって再生医療等製品製造施設を構築することは可能か？ ■できるとしたら、どのような改修工事が必要となるのか？ ■再生医療等製品製造施設構築は、投資に値するのか？ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【アウトプットの一例】 ■レイアウト変更範囲：改修対象エリアの確認 ■作業スペース：実作業スペースの確認 ■準備エリア：使い捨てできない器具や事前調製が必要な溶液等の準備エリアの要否確認 ■人動線：作業エリアへの入室・退室動線の確認 ■更衣室スペース：入室者数、運用方法の確認 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
価格帯
納期
用途／実績例
【実績例】 ■再生医療等製品製造施設の計画策定 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
企業情報
当社は2012年9月に創業し、GxPに基づく医薬品の製造施設および研究施設などの新設、改修に関するコンサルティングおよび計画・設計・建設を中核としたバリデーションやキャリブレーションを含むエンジニアリングサービスを手掛けております。 『ユーザーズエンジニアリング』をモットーに、医薬品の品質を第一に考えながら、医薬品製造に携わるお客様に寄り添い、それぞれの製造現場が抱える課題の「見える化」から解決まで、実用性と実現性を重視したエンジニア目線で、お客様と共に取り組んでまいります。
