ハード面だけでなく、ソフト面からも実務的視点で検討！お悩み事解消のお手伝いをします
当社では、お客様の医薬品製造施設で取り組む「交叉汚染の防止」について、 貴社に寄り添った立場でご支援させていただきます。 「同一の職員が、秤量作業と異種製品の異種製品の製造作業を兼務している。」 「異製品を扱う生産機器が複数台同じ製造室に設置されている。」といった 課題はございませんか？ 実務経験豊富なエンジニアが、お客様の現状を現地調査や作業者へのヒアリングを しながら問題点を丁寧に抽出。抽出した問題点について、お客様と課題として 認識を共有し、解決提案への方針を決定します。 【このような課題はございませんか？】 ■査察時に交叉汚染に関わる指摘があり、上層部からも自社の対策について 検討を迫られている ■交叉汚染に関する現状の評価や、今後の強化について、知識と経験を有した 専門家の支援を受けたい ■予算をおさえながら必要最低限の対策から行っていきたい ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【交叉汚染が起こりやすい状況】 ■製造室から廊下に流出した粉体が、床面に付着している ■同一の職員が、秤量作業と異種製品の異種製品の製造作業を兼務している ■工程室内（床・ステージ・空調吸込み口）に前作業の粉体が残留・堆積している ■異製品を扱う生産機器が複数台同じ製造室に設置されている ■大部屋を簡易なパーティションで仕切って、それぞれを別の用途で使用している ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
価格帯
納期
用途／実績例
【実績例】 ■多品目の固形製剤を製造する既設の工場 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
企業情報
当社は2012年9月に創業し、GxPに基づく医薬品の製造施設および研究施設などの新設、改修に関するコンサルティングおよび計画・設計・建設を中核としたバリデーションやキャリブレーションを含むエンジニアリングサービスを手掛けております。 『ユーザーズエンジニアリング』をモットーに、医薬品の品質を第一に考えながら、医薬品製造に携わるお客様に寄り添い、それぞれの製造現場が抱える課題の「見える化」から解決まで、実用性と実現性を重視したエンジニア目線で、お客様と共に取り組んでまいります。
