【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理クラウド『Perma Document』
eCTDによる承認申請が義務化されていますが、申請数が少なく、eCTD業務をアウトソーシングしている企業では、自社で専用システムを用意するのはコスト的に負担です。 また、以下のような課題は無いでしょうか。 １）MS-WordファイルとレンディションPDFの各バージョンをセットで管理することが困難 ２）MS-WordでQC後、PDF作成を外部委託しているため、手戻りが発生 ３）申請直前は修正が多く、eCTDアウトソーサーとの文書のバージョン管理が不安 ４）年間の申請数が2件程度までのため、社内担当者がシステムを熟知すること、利用システムのCSVを維持するコストメリットが無い Perma Documentを導入すると、前述の課題を解決可能です。 １）MS-Wordの各バージョンに紐付いたレンディションPDFを管理可能 ２）社内でPDFを作成しQCを行ってから外部委託するため、手戻りが無くなる ３）アウトソーサーと文書の一元管理、文書の授受の記録が残せる ４）システムの運用はNRIが実施するため、利用に集中できる 詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
品質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で70社以上の実績、2008年から運用
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企業情報
株式会社野村総合研究所は、「コンサルティング」「金融ITソリューション」「産業ITソリューション」「IT基盤サービス」の4つの事業を通して、社会の仕組みづくり、お客様のビジネス、人々の快適な暮らしを支えています。当社は、社会や企業の今後の方向性を洞察し、あるべき姿の実現に向けて提言を行う「ナビゲーション」と、的確な解決策を講じる「ソリューション」の2つを相乗的に機能させて提供することで、使命を果たしていきたいと考えています。 【イプロスでの取り扱い製品】 文書管理クラウドサービス『Perma Document』 上書き禁止・バージョン管理、ワークフロー、文書の教育・配布、進捗管理（不適合、変更等）、監査証跡、外部とのセキュアな文書共有、ブラウザ上での参照に限定 など
