医療機器市場（カナダ、米国、ブラジル、オーストラリア）への参入をご検討されている皆様へ
医療機器市場（カナダ、米国、ブラジル、オーストラリア）への参入をご検討されている皆様へ MDSAP審査をご紹介
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基本情報
MDSAPは、医療機器製造業者が、最大5つの異なる医療機器市場（カナダ、米国、ブラジル、オーストラリア、日本）における規制当局が求める規格及び規制要求事項への準拠について、一度に審査を受けられる方法です。
価格帯
納期
用途／実績例
DQSQS JapanではMDSAPの取得を検討されている方のために 相談窓口を設置しています。 今後の対応やセカンドオピニオンを含め、弊社窓口担当までお気軽にお問い合わせください。
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企業情報
DQS Japanは、ドイツ本社と拠点を持ち、30年以上の経験を積んだ専門機関です。日本の医療機器製造業者の皆様のパートナーとして、日欧の医療機器認証業務を提供しています。 日本では、登録認証機関として、高度管理医療機器及び管理医療機器の認証業務を行っています。 欧州向けでは、MDRのNotify BodyであるDQS Medizinprodukut（DQS 医療機器）ドイツの受付窓口業務を行っています。