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医薬包装 完全性試験 CCIT GMPバリデーション対応 データインテグリティ対応 CSVカテゴリ3対応 ボジティブコントロール

最終更新日:2026年03月27日

株式会社フクダ
株式会社フクダ
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完全性試験(CCIT)に準拠! 医薬品包装(各種バイアル・ボトル・点眼薬容器・円筒容器など)の漏れ検査を完全自動化!

医薬包装の完全性試験(CCIT)に準拠 各種バイアル・ボトル・点眼薬容器・円筒容器の漏れ試験を完全自動化 ・GMPバリデーション対応 ・データインテグリティ対応 ・CSVカテゴリ3対応 ・ボジティブコントロール(Φ10 μm ・ Φ20 μm)により検査精度確認 ※ コンベアは本製品に含まれません。仕様は予告なく変更する場合があります

    その他計測・記録・測定器リーク試験装置その他 包装機器・資材・器具
MSQ-2002

バイアル全数リークテスト装置|MSQ-2002 series

MSQ-2002 サイズ変更.png
MSQ-2002 サイズ変更.png
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基本情報

処理能力:最大100個 / 分(処理能力変更については要相談) 検査精度:最小可検孔径 Φ5 μm ~(検査対象物や検査条件により変動有り) 試験方法:密封チャンバー法(圧力変化法1、JP18無菌医薬品包装漏れ試験法) 外観寸法:W 1500 × D 1650 × H 2100 mm

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用途/実績例

検査したい包装容器のご要望に応じて、特注機のご相談をいただいております。 詳しくはお問い合わせください。

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バイアル全数リークテスト装置『MSQ-2002 series』

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この製品に関するニュース(4)

株式会社フクダがご提案するリークテスト・漏れ試験・漏れ検査・漏れ検知・漏れ検出・容器完全性試験・包装完全性試験

  • 製品ニュース

株式会社フクダは漏れ検出を追求して60年、漏れ検査(リークテスト)の未来型を追求します。 【 各種漏れ試験に対応:エアリークテスト / ガスリークテスト(水素ガス ・ ヘリウムガス) 】 気密性・密封性を検査するための漏れ試験機器を開発・製造・販売しています 検査対象ごとに適切なテスター・装置をご提案いたします 【 対象業界と検査対象例 】 ・自動車業界:エンジン、FC部品、バルブ・配管、各種部品 ・電子部品業界:スマートフォン、キーレススイッチ、各種小型センサ ・医薬品 / 食品 / 化粧品業界:ボトル容器、シリンジ、バイアル、点眼剤容器、ピロー包装、PTP包装 業界別に最適なリークテスターをご提案いたします 【 ISO認証 】JIS Q 9001:2015(ISO 9001:2015)

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■■ バイアル全数漏れ試験装置|MSQ-2002 series ■■ 医薬包装品(各種バイアル・ボトル・点眼薬・円筒容器など)の ”水没試験に代わる非破壊検査” の決定版。バイアル完全性試験(JP18・USP<1207>)に準拠。

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医薬包装品に対する「水没試験に代わる非破壊検査装置」をご紹介。 「バイアル全数漏れ試験装置|MSQ-2002 series」 各種バイアル・ボトル・点眼薬・円筒容器などの漏れ試験を完全自動化。 下記リンク先より動画・カタログなどを是非ご覧ください。

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フクダのピンホールをぜひご覧ください!

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孔径・孔長を規定した擬似欠陥(参照試験片)です。 圧力変化漏れ試験法、液没試験法で利用可能です。 陽性対照(不良品サンプル)を用いた規格設定や妥当性評価にご利用いただけます。 ●JP18に準拠した包装完全性の評価 ●「最大許容漏れ限度」の設定 ●水蒸気、酸素、微生物の侵入試験 ●定性的試験法からの定量化(現状の漏れ規格を孔径化)

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フクダの包装容器エアリークテスト装置をぜひご覧ください!

  • 製品ニュース

●包装容器エアリークテスト装置とは? 医薬品などの包装容器の剥がれや破れ、ピンホールの有無を特定し、包装容器の完全性試験(CCIT)を行う漏れ試験装置です。軟包装、ボトル容器、ガラス容器など、医薬包装をはじめとして幅広い種類の包装容器に適用できます。 測定方式は、<密封チャンバー法(圧力変化漏れ試験法1 )>を採用しています。サンプルをチャンバに入れ、加圧または減圧し、チャンバ内の圧力変化を測定することにより、定量的な検査を行います。 製造オフライン、製造インライン、CMC 研究室、品質管理試験室、安定性試験など、さまざまな場面でご利用いただけます。 ※ 検査対象容器のことをワーク、あるいはサンプルと呼びます。ここでは、特定の試料をサンプルと呼称して、用語を使い分けています。

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【 各種漏れ試験に対応:エアリークテスト / ガスリークテスト(水素ガス ・ ヘリウムガス) 】 気密性・密封性を検査するための漏れ試験機器を開発・製造・販売しています 検査対象ごとに適切なテスター・装置をご提案いたします 【 対象業界と検査対象例 】 ・自動車業界:エンジン、FC部品、バルブ・配管、各種部品 ・電子部品業界:スマートフォン、キーレススイッチ、各種小型センサ ・医薬品 / 食品 / 化粧品業界:ボトル容器、シリンジ、バイアル、点眼剤容器、ピロー包装、PTP包装 業界別に最適なリークテスターをご提案いたします 【 ISO認証 】JIS Q 9001:2015(ISO 9001:2015) 本社住所:東京都練馬区貫井三丁目16番5号(〒176-0021) 電話番号:03-3577-1111(代表)

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