皆様の日頃のバリデーションのお悩みをオンラインで解決！
当社では、フィールドで実務を担当する立場から解決方法をご提案する 「オンライン相談会」を行っております。 当社は、様々な医薬品・医療機器・再生医療などの製造現場で お客様のご要望に応えてきました。 フィールドで実務を担当する立場から製造設備等に要求される バリデーション(適格性評価・キャリブレーション)の課題について、 お客様の状況に合った解決方法の手がかりを一緒に探ります。 【お客様からのご相談内容(一部)】 ■エヌケイエスWebinarの講義内容に質問がある ■当社のバリデーションを詳しく知りたい ■バリデーションを行う際に機器のキャリブレーションで 気を付けなければならない事は？ ■製造設備(ICH Q7準拠)のIOQを文書作成を含め相談したい ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【その他のお客様からのご相談内容(抜粋)】 ■エヌケイエスWebinarを受講し、バリデーション/キャリブレーションについて、 その重要性に気づいた、より詳細かつ具体的に教えていただきたく相談したい ■除菌装置のCSV(コンピュータ化システムバリデーション)の進め方を相談したい ■洗浄バリデーションにおける残留物の特定においてなにか基準は？ ■中古品装置のIOQを検討していますが、取扱説明書や機能仕様書など ドキュメント類が皆無なので相談したい ■バイオ医薬品原薬の輸送バリデーションについて相談したい ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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用途／実績例
【こんなお悩みに(抜粋)】 ■規格が求めているバリデーションでは何を実施すれば良いかわからない ■適格性評価・キャリブレーションのバリデーション計画書に盛り込む内容が知りたい ■バリデーションのやり方が分からない ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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企業情報
計測器・測定器等の校正業務を提供しています。 「医薬・食品業種向け」設備・試験装置のバリデーション業務も提供しています。 この25年間の運用で積み上げた実績 サービスを提供したお客様数：8,000事業所以上 校正可能な計測器・計量器：700種類以上、設備・試験装置：30種類以上 バリデーション業務は、計画書作成代行からワンストップでサービス提供いたします。