多様化するパイプラインに対応するため、アップストリームとダウンストリームのプロセス開発のワークフローを効率化する知見を紹介
スマートプロセス開発とは、プロセスの成果を改善し、市場投入までの時間を短縮するために、ツールや方法論を用います。ニューモダリティがパイプラインに採用される際、プラットフォームとなるプロセスソリューションがないことが多いため、スマートなプロセス開発に取り組むことは重要な差別化要因になる可能性があります。 例えば、プロセス開発手法の進化により、プロセス開発者は1回で1つの要因を調べるやり方から多変量データ解析に変わりつつあります。この分析には、実験計画法(DoE)などの統計モデルや、最近では数式に基づくメカニスティックモデルも用いられます。 また、ハイスループットプロセス開発(HTPD)と呼ばれる実験装置の並列化・自動化により、少ないサンプル量でより多くの情報が利用可能になっています。 これらのすべてのツールや方法論により、プロセス開発の加速が可能になり、プロセス全般の理解、堅牢性、性能が向上します。 本eBookでは、プロセス開発をよりスマートかつ迅速に行うための要因と、アップストリームとダウンストリームのプロセス開発のワークフローを効率化する方法についての知見をご紹介します。
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このebook はCytiva が協賛し、BioPharm International との提携により、公開されています。
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Cytiva (サイティバ) とPall Life Sciencesは事業を統合し、2023年5月1日より「Cytiva」ブランドとして新たに出発することとなりました。 「治療法を進歩させる、もっと速く」という私たちのミッションのもと、両組織を統合し、技術やサービスのより強力なグローバルプロバイダーとして、患者さんにとってより良い治療法の開発・製造の進歩とその加速のためのサポートに一層の注力をいたします。 新しいCytivaは、研究者やバイオ医薬品の製造・開発に関わるさまざまなお客様が、患者さんに治療法をもっと速く提供することができるように、発見から提供までをよりよくサポートするため、これまで以上に幅広く、深い専門知識と豊富な製品・サービスラインナップを提供いたします。 共に数百年に渡る豊かな歴史を持つPall Life SciencesとCytivaは、Danaherグループの一員として、ひとつとなってお客様により良いサービスを提供し続けます。