【製品紹介】「品質デザイナー for GxP クラウド」

入社や部署移動など、人が多く動く４月から、すでに半年 皆さん、新たな部署／業務に慣れ、邁進されていることかと思います。 春（６月）に実施した「CSV対応初心者向け講座」では、250名以上の方に参加いただき、 多くのご質問をいただけるなど、ご興味いただけたセミナーとなりました。 そこで今回、アンケートでもご要望の多かった「ＤＩ対応」に関しての”基礎講座（初心者向け）”を 開催させていただきます！ DIが求める基本的な考え方から、対応の目安となる「ALCOA＋」の各項目の解説など、 ”なぜ必要なのか”、”何をすべきなのか”という基礎的な部分に焦点を当て、 今後の電子化におけるＤＩ対応のチェックに活用いただける内容となっております。 　 「初心者様向け」とさせていただいておりますので、すでにDI（電子化）に関わられてきた方々には、 物足りないかもしれませんが、基本の復習という意味でもご活用いただけるかと。 内容も、２０２４年度版にバージョンアップ（資料は刷新）しています、 皆様お時間のご都合がよければ是非、ご参加ください！  

この度、業務効率化と品質管理の向上を目指す企業様向けに、無料セミナーを開催いたします。 DXの推進に伴い、GMP省令に基づく年次照査報告書の作成がますます重要になっていますが、 多くの企業様がMESやLIMSなどのシステムから手作業で情報を抽出し、 膨大な時間と労力を費やしているのが現状です。 　 今回は上記の課題に焦点を当て 「品質デザイナーforGxP」による解決方法をご紹介いたします。 紙ベースでの管理が残る逸脱管理や品質情報のデータ化にも対応し、 分析や改善活動へのリソースを確保するための具体的な方法をお伝えします。 　 また、印刷された文書のコピー防止策として、 地紋印字オプションを活用した透かしの機能も併せてご紹介いたします。 この機能により、重要書類の不正コピーを防止し、リスクを最小限に抑えることが可能です。 ご興味のある方は、ぜひこの機会にセミナーにご参加ください。 皆様のご参加を心よりお待ちしております。

GDPにも定められているように 医薬品販売に従事されている方は、 日々保管設備等の温度管理に気を使われていることと存じます。 医薬品製造業界などでは、ガイドラインの厳格化への対応、 業務や製品の品質の向上のため環境モニタリングシステムの導入が進んでいます。 また、昨今の酷暑も相まって保管設備等の温度管理への関心が高くなっています。 そこでこの度、講師にJTP株式会社の佐藤様をお迎えし、 『医薬品における温度管理の重要性』と題した特別セミナーを開催いたします。 JTP株式会社は環境モニタリングシステムの導入から 運用、保守を行う業界のパイオニア的存在。 これまでの知見をもとに、温度管理の重要性や事例などもお話しいただきます。 講師：佐藤裕寿 （JTP株式会社ライフサイエンス事業部） ※事前にお寄せいただいた質問にお答えするコーナーも設けます。ぜひご質問ください。

GMP省令の改正を皮切りに、近年ではDX（電子化）による 業務改善を進める企業が増えている中、 紙運用による文書管理業務に課題を感じているお客様も多いのではないでしょうか？ 文書管理における様々な課題、例えば ・ 文書の申請から承認に時間がかかっている ・ 関連文書のひも付けが手作業管理のため煩雑となっている ・ 旧版の手順書で作業をしてしまいヒヤリハットがあった ・ 製造記録書発行後に不正なコピーを防止するため、 　 製造記録書に1枚1枚サインをしたり、QAの負担が大きい そんなお悩みを解決する方法をご紹介します！ また、今後の拡張機能として、印刷された文書の 【コピー防止への対応として、地紋印刷の組み込み】を検討しております。 こちらの構想もご紹介させていただきます。 ぜひご参加ください。