体外診断用医薬品としての設計開発、製造販売承認申請支援が可能！
株式会社特殊免疫研究所では、「ELISAキット製造受託サービス」を 行っております。 研究用試薬は、医療機器、化粧品、食品会社の依頼でも対応可能。 食品メーカー、医療機器メーカーなど、ELISAキットの 受託製造において多くの経験と実績があります。 【特長】 ■体外診断用医薬品としての設計開発、製造販売承認申請支援が可能 ■ELISAキットの受託製造において多くの経験と実績あり ■研究用試薬は、医療機器、化粧品、食品会社の依頼でも対応可能 ■体外用診断薬の製造業許可を得ており、ISO13485の認証を受けている ■研究用試薬、体外診断用医薬品の受託製造が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【こんな方におすすめ】 ■体外診断用医薬品への新規参入を検討している会社様で開発・製造・申請等のノウハウが無い ■アイテムとしてELISA製品があるが生産をアウトソースしたい ■新規のマーカーを持っていて研究用試薬などを作成したいが ELISAや凝集法などが経験がない ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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企業情報
株式会社特殊免疫研究所は、創業以来、体外診断用医薬品、モノクローナル抗体及び研究用試薬を基礎研究者、臨床医及び検査現場の方々に提供しており、国内はもとより、欧米をはじめ、各国の医療機関の先生方に当社の製品を使用して頂いております。その他、製品にはない抗体や測定系については、受託開発も承っておりますので、遠慮無くご相談下さい。