低波数領域のラマンスペクトルを使って主成分解析をおこなった結果，結晶転移の定量的な分析と評価が可能となった．
製薬業界では，複数の結晶構造を有する原薬があり，医薬品の知的財産権や結晶多形に依存する溶解度など異なる物理化学的特性に影響を与えると言われている．さらに医薬品のバイオアベイラビリティに影響を与えることが知られ先発，後発，医薬品企業で最も重要なタスクの１つとなっており，結晶形と不純物が 重要品質特性（CQA：Critical Quality Attribute）として 選択されることが多い．工業晶析において、その目的は不純物の分離および製品結晶粒子の結晶構造や粒径分布の制御にあるが、晶析現象の詳細な解明は、FBRM，FT-IR，近赤外，およびラマン分光法などのインライン分析技術が運用や検討がされているがいまだに明らかにされていない現象が多い．ラマン分光法は，他インライン分析技術と比較して結晶転移を定量的に運用できるという明確な利点があることが知られている．本稿では近年商用化されて低波数領域ラマンスペクトルの測定が可能となった低波数ラマンモジュールをラマン分光器に搭載して，CBZIII形をモデル製剤として結晶転移のリアルタイム観察を実施し，低波数領域ラマン分光法の実用性と有用性を示す．
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基本情報
THz-Raman TR-Probeおよびその付属品の外観を示す．バイアル瓶に充填した試料測定を可能にするモジュール，試料の透過測定を可能にする透過モジュールそして顕微鏡に搭載可能な顕微鏡モジュールなどTR-Probeにはマクロ分析からミクロ分析まで広範囲の応用をカバーするアクセサリーを搭載することが可能である．
価格帯
納期
用途／実績例
原薬結晶多形識別
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低波数領域ラマンプローブと加熱ステージ
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企業情報
当社は、医薬品原薬の物性、固形製剤の構成粒子の分散状態の評価などの 研究開発分野から受入れ試験などの品質管理分野へ利用できる ラマン分光法を中心とした振動分光法を使った測定法、解析技術、試験法 （分析法）確立をハード、ソフト面から支援する企業です。 分析条件・試験法設定・バリデーションなどの構築のサポートをいたします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。