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【分析事例】ニトロソアミン類の分析(LC-MS/MS分析)

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最終更新日:2025年09月29日

株式会社カネカテクノリサーチ 本社、大阪分析センター、高砂分析センター
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ニトロソアミン類9種の標準試料のLC-MS/MS分析(液体クロマトグラフィー質量分析)を行った事例を紹介します。

近年、サルタン系医薬品から発がん性物質であるN-ニトロソジメチルアミンが検出されました。厚生労働省の通知「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について(令和3年10月8日付)」によると、医薬品中のニトロソアミン類は、限度値以下であることが求められており、このためには微量の当該成分を測定する必要があります。 同通知に記載されているニトロソアミン類9種の標準試料のLC-MS/MS分析(液体クロマトグラフィー質量分析)を行った事例を紹介します。 ■分析試料 ・ニトロソアミン類9種の標準試料 ■分析条件 ・装置:AB SCIEX製 SCIEX QTRAP 5500 SYSTEM ・イオン化法:ESI法正イオンモード ・測定モード:MRM ■分析結果 各ニトロソアミンについて、限度値の評価に必要な濃度1ng/mLのピークを検出できます。

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【分析事例】ニトロソアミン類の分析(LC-MS/MS分析)

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株式会社カネカテクノリサーチは1988年に設立され、企業理念のもと 「分析サービス」と「技術情報サービス」の分野でお客様に信頼される パートナーになることを目標として事業を展開してまいりました。 当社は先見的で高度な分析技術、調査技術を有するプロフェッショナルの 集団として、お客様が抱える課題の解決策を提案し、それを実現する 質の高い技術サービスを迅速に提供することにより、お客様から信頼される 課題解決型技術サービス企業となることを目指して日々研鑽に努めて参ります。 皆様から一層のご指導、ご支援を賜りますよう、心よりお願い申し上げます。

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