高活性化合物の封じ込めをng/M3レベルで実現し、作業者の安全を確保。シングルユース仕様で高コストの洗浄工程を省略。
soloADCシステムは、世界で最も高活性な化合物を取り扱うために設計されており、各キャンペーンで繰り返し低ng/M³の封じ込め性能を発揮します。soloADCシステムは、H14 HEPA吸気とH14 HEPA排気フィルターを二段階に備え、高信頼性の負圧操作で確実に安全性を確保します。フレキシブルアイソレーターに付属のスリーブ、グローブは素材が柔らかく、マルチユース型のアイソレーターと比較して、各段に作業性が上がります。
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基本情報
【仕様】 ・SMEPAC Testにてng/M3の封じ込め達成 ・完全なディスポーザブルアッセンブリ ・正面、裏側の両面にグローブが付属 ・洗浄バリデーション不要 ・複数の換気システムが選択可能 ・ディスポーザブルのダブルH14 HEPAフィルター搭載 ・テーブルの高さ調整可能 ・マグネティックスターラー設置用シェルフ搭載 ・電源付属 ・溶媒受けトレイ付属 ・廃液ポート付属 ・圧力低下検知機能付属
価格帯
納期
用途/実績例
ADC用高活性化合物(パウダー)の秤量、分注、水和作業の封じ込め。ダウンストリームプロセスにおけるTFF装置、クロマトグラフィー装置の封じ込め。グローバルバイオ医薬品製造企業、CDMOにて多数導入実績有り。
企業情報
ILC DoverはNASAの宇宙服のPrimary Supplierとしての活動を始め1947年に米国で設立されました。全社のミッションとして「Protecting People and Process」の名の通り、宇宙環境は非常に危険なため、宇宙飛行士を「守る」必要があります。一方で、快適な作業環境を提供する必要があり、丈夫且つ動きやすいと言う相反する事象を実現するために「柔らかく丈夫である」フレキシブルで丈夫な素材を開発してきました。この技術を基に、約25年前より、イーライリリー社と共同で医薬品原薬製造用にコンタミ防止のための、ArmorFlexフィルムを開発し、これをシングルユースフレキシブルエンクロージャーに応用することに成功しました。このフィルムは5倍以上伸張し、高薬剤耐性で、静電気抑制機能など、高付加価値製品として、エンクロージャー以外にもパウダー専用バッグに応用され、FDA規制に準拠しているため、グローバルの多くの医薬品製造企業に採用されています。