変更ができないプロセスに固執していませんか？簡便且つ安全な医薬品製造を可能にするシングルユースエンクロージャーをご検討下さい。
ILC Doverのフレキシブルエンクロージャーは、従来の概念を新たなレベルに引き上げます。ドーバーパックファミリーに使用されている、信頼性の高い製造技術と実績のある封じ込め設計機能を使用しています。具体的には、ドーバーパックファミリーの製品に用いられる実証済みの封じ込めデザインと同じ加工技術を用いて、幅広い既存の機器に適応可能なフレキシブルエンクロージャーの製品ラインナップを提供します。これらのエンクロージャーを用いることで、既存の製造装置にフィットするようカスタマイズが可能で、高活性物質のナノグラムの封じ込めを達成しながら、お客様の時間とコストを節約します。すべての素材はFDA基準を満たしており、cGMP製造に適するよう、作業者の人間工学に対応した設計となっています。つまりは作業者がワイシャツの袖を通すような環境で作業でき、効率が向上するという概念になります。
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基本情報
【仕様】 ・3rd PartyによるSMEPAC Testでナノグラムレベルでの封じ込めが実証 ・高い経済性 ・簡便な設置と交換 ・既存の製造装置に幅広く対応可能 ・既存のドーバーパックでの封じ込めと同様にクリンプを用いたBag-Outが可能 ・人間工学に基づく作業者が動ける範囲が増加 ・装置の一部分、もしくは全体の囲い込みが可能 ・陰圧制御ユニットとの接続で封じ込め制御可能
価格帯
納期
用途／実績例
以下封じ込め実績 ・打錠機 ・造粒/混合機 ・秤量/分注機 ・コーティング装置 ・乾燥機 ・リアクター
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企業情報
ILC DoverはNASAの宇宙服のPrimary Supplierとしての活動を始め1947年に米国で設立されました。全社のミッションとして「Protecting People and Process」の名の通り、宇宙環境は非常に危険なため、宇宙飛行士を「守る」必要があります。一方で、快適な作業環境を提供する必要があり、丈夫且つ動きやすいと言う相反する事象を実現するために「柔らかく丈夫である」フレキシブルで丈夫な素材を開発してきました。この技術を基に、約25年前より、イーライリリー社と共同で医薬品原薬製造用にコンタミ防止のための、ArmorFlexフィルムを開発し、これをシングルユースフレキシブルエンクロージャーに応用することに成功しました。このフィルムは5倍以上伸張し、高薬剤耐性で、静電気抑制機能など、高付加価値製品として、エンクロージャー以外にもパウダー専用バッグに応用され、FDA規制に準拠しているため、グローバルの多くの医薬品製造企業に採用されています。
