GENESIS64で貴社の生産・製造ラインを見える化しませんか？
DI(データインテグリティ)対応のシステム構成から設計、IQ、OQ等ドキュメント作成も含めたCSV対応まで全て対応いたします。 【医薬品生産・製造現場で求められる標準機能を搭載】 ・GENESIS64へ監査証跡・ユーザ管理を実現できる標準部品を開発し、システムに組み込んだうえで提供しております。(21CFR Part11対応) ・GMP省令のCSVに対応する業務フローに従い、GENESIS64を用いた案件対応しております。 ・受注後にお客様との要求に齟齬が無いようにトレーサビリティマトリクスで管理しております。 ・GENESIS64を用いたSCADAシステムは、実際の医薬品業界限らず多数実績がございます。 ※トレーサビリティマトリクス：URSの要求項目がどのように反映され、その結果をどのように検証したのかを管理するもの。
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基本情報
GENESIS64は、世界中の工場自動化ライン、社会インフラシステム構築等で採用されているSCADAソフトウェアです。 【特長】 ・FA(生産現場)とIT(MESやERP等)のデータを一元的に管理する見える化ツール。 ・WEBプラウザやアプリを介した監視に対応しており、パソコン・タブレット・スマートフォン・ウェアラブル機器等、機器を選ばない監視システムを構築。 ・3DモデルやARにも対応、多彩な監視画面を構築可能。 ・OPC、MODBUSといった業界標準のオープンなプロトコルに対応しており、様々な機器と簡単に接続可能且つ各種汎用データベースとの読み書きが可能。 ・システム全体から設備・機器単位までの管理が可能。効率的なシステム運用を実現。 ・高速データ収集・高信頼システムの構築(サーバの2重化) ・サーバ上に蓄積されたデータを柔軟なフォーマットで帳票出力可能。 ・大容量のデータを様々な機能で分析できる且つ他のITツールや分析アプリケーションとも連携できるため、OEEやSPC、エネルギー管理等を実現。 ※OEE：設備総合効率 / SPC：統計的プロセス
価格帯
納期
用途／実績例
1.Part11対応(21 CFR Part11) ・電子署名、電子記録(保管)、捜査権限(個人認証)、監査証跡(オーディットトレイル)、電子承認などに対応する。 2.CSV(コンピュータ化システムバリデーション)対応 ・簡単な監視機能(GOT)ではなく、SCADAシステムによる、本格的な生産監視システムを構築する。 ・設備の稼働状況の遠隔監視のみならず、各工程に対し、生産指示を出し、且つ工程終了後の実績データを吸い上げ、蓄積するシステム。 コンピュータ化に特化したバリデーション。
企業情報
ナラサキ産業株式会社「機能材料課」では、高機能材料受託加工を 手掛けております。 取扱い材料は「5つのカテゴリー」より １．セラミックス／ガラス ２．金属 ３．エンジニアリングプラスチックス ４．カーボン ５．表面処理 幅広く対応しており、当社に製作図面1枚頂ければ、完成加工品として様々な材料や表面処理をワンストップで提供させて頂きます。 汎用から特殊材料まで、高精度、微細、放電、レーザー加工や電子ビーム溶接、またコーティングや精密洗浄、ブラスト処理といった表面処理まで対応致します。 特に強みを発揮するのはセラミックスの高精度且つ短納期加工です。 従来数ヶ月要する納期を焼成済みの材料より機械加工する事でセラミックス短納期対応を実現。 ホトベールといったマシナブルセラミックス、またファインセラミックスであるアルミナ・ジルコニアだけでなく炭化珪素・窒化珪素・窒化アルミといった非酸化物セラミックスも含めたセラミックス全般に対応致します。海外製セラミックスでのコストダウン提案等、海外商材にも積極的に取り組んでおります。 数量1個からの試作開発案件から量産まで様々な受託加工に対応可能です。