【アプリケーションノート】工程能力指数で洗浄基準の妥当性を評価する方法
洗浄プロセスの評価は、製造業において非常に重要な課題です。特に、製品の品質を確保するためには、洗浄基準が適切であることを確認する必要があります。ここでは、工程能力指数を用いて洗浄基準の妥当性を評価する方法についてご紹介します。
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・工程能力指数とは何か？ 工程能力指数は、プロセスのばらつきを考慮して計算される指標であり、プロセスが設定された基準値をどれだけ満たしているかを示します。 ・洗浄バリデーションへの工程能力指数の活用 どの工程においても、洗浄基準値(スワブ法/リンス法)が実用的で達成可能であるかを評価するために、工程能力指数が一般的に使用されます。もし、現在までのTOCデータが工程能力指数の基準を満たす場合、現在のTOC基準値やプロセスが洗浄バリデーションに適していることを正当化できます。 工程能力指数を用いることで、洗浄プロセスや洗浄基準値の妥当性を統計的に評価できます。これは、現行の洗浄プロセスが設定された基準値を満たしているかどうかを確認するための有効な手段です。 詳細についてはアプリケーションノートを参照してください。
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弊社は、1967年（昭和42年）の創立以来、誰でも迅速、簡単、高精度に測定できる水質測定器の開発、普及に努めてまいりました。 地球の環境保全とともに、限られた資源である水の有効活用が求められている現在、弊社は水質測定器、技術、サービスを駆使してあらゆる水環境に対応する、トータルソリューションプロバイダーを目指しています。 また、最新の技術と長年のノウハウを生かし、使い安く、信頼できる水質測定器をより安く、より速く、より広くお届けすることをモットーとして努力してゆく所存でございます。
