【テストレポート】TOC計 Sievers Mシリーズによるアルカリ性洗浄剤のTOCと導電率の同時測定
製薬業界において、製造設備の洗浄バリデーションは品質管理の重要な要素です。特に、アルカリ性洗浄剤の残留物を正確に検出することは、製品の安全性と品質を確保するために欠かせません。ここでは、TOC計 Sievers M9型を使用して、アルカリ性洗浄剤のTOCと導電率を同時に測定する方法についてご紹介します。 ・アルカリ性洗浄剤の特性と重要性 製薬業界で製品切替時に製造設備の洗浄に一般的に使用されるアルカリ性洗浄剤としてCIP-100Ⓡを選択しました。その組成には、水酸化カリウム（10～30％）やEDTA四ナトリウム（1～5％）が含まれており、これらの成分が洗浄効果を発揮します。洗浄バリデーションでは、最終リンス後の設備に洗浄剤が残っていないかどうかを確認することが重要です。
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基本情報
・TOCと導電率の測定方法 CIP-100を4つの濃度（0.001％、0.01％、0.025％、0.05％）に希釈して、Sievers M9型で測定を行いました。 ・結果と考察 TOCと導電率はどちらも非常に良好な直線性を示しました。最も低い濃度（0.001％）でも確実に検出できました。 ・まとめ TOC計 Sievers M9型では、TOCと導電率の両方を同時に測定できるため、洗浄バリデーションプロセス中の洗浄剤残留物の検出に役立ちます。CIP-100は一般的なアルカリ性洗浄剤であり、Sievers M9型により微量濃度をTOCと導電率の同時測定で簡単に検出できます。 詳細についてはテストレポートを参照してください。
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洗浄バリデーション
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弊社は、1967年（昭和42年）の創立以来、誰でも迅速、簡単、高精度に測定できる水質測定器の開発、普及に努めてまいりました。 地球の環境保全とともに、限られた資源である水の有効活用が求められている現在、弊社は水質測定器、技術、サービスを駆使してあらゆる水環境に対応する、トータルソリューションプロバイダーを目指しています。 また、最新の技術と長年のノウハウを生かし、使い安く、信頼できる水質測定器をより安く、より速く、より広くお届けすることをモットーとして努力してゆく所存でございます。
