具体的なトラブル対策についても解説！実務に直結する学びが得られます
当社は、WEBセミナー『バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと 具体的なトラブル対策』を開催いたします。 バイオ医薬品・抗体医薬の“製造現場の悩み"を一気に解決。 品質リスクを制御し、GMP・QMSを自在に使いこなすための 実践ノウハウについて、製造工程のトラブル予防からICH先進 ガイドラインの応用まで、現場で活かせる知識を1日で習得できます。 【セミナー概要(一部)】 ■日時：2025年9月1日(月)10：00～16：00 ■会場：WEB受講のみ(Zoomシステム) ■受講料(消費税等込)：1名 49,500円 ■受講資料：PDF資料(受講料に含む) ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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基本情報
【習得知識(一部)】 ■バイオ・抗体医薬品に特有の品質リスクとその制御の基本 ■製造工程(上流・下流・製剤)における品質設計とトラブル予防策 ■抗体薬物複合体(ADC)等のモダリティ別品質管理の実践 ■GMP/GCTP/QMSの制度的違いと実務的な使い分け ■承認申請(CTD)や変更管理(ICH Q12)の具体的なポイント ■委託製造におけるQTA、監査、査察対応の実務ノウハウ ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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企業情報
株式会社TH企画は、技術セミナーの開催や、講師派遣型研修、 技術コンサルティングなどを行っている会社です。 Technologyに特化した知識・ノウハウを提供する教育機会の創出と技術をつなぐ Hubとなることで、ものづくり・価値づくりの発展に貢献したいと考えます。 ご用命の際は、当社へお気軽にご相談ください。